...并正式运转。 在入世、医疗卫生体制改革、医疗保险制度改革等形势下，我国医药企业要及时研究OTC市场趋势，开发OTC产品，尽快占领市场，以保证在国内、国际竞争中的优势。 1.研究药品分类管理的政策法规，树立OTC市场意识 制药企业必须遵守药品...
...并正式运转。 在入世、医疗卫生体制改革、医疗保险制度改革等形势下，我国医药企业要及时研究OTC市场趋势，开发OTC产品，尽快占领市场，以保证在国内、国际竞争中的优势。 1.研究药品分类管理的政策法规，树立OTC市场意识 制药企业必须遵守药品...
...专业市场存在的意义？GAP产品是否必须实施批准文号管理？因此，根据中药的特点和结合目前中药市场所存在的问题，制订出一套完整的、切实可行的管理制度和办法，是一个首要问题。 三、坚持与时俱进、提倡创新，积极、稳妥地推进中药材GAP 促进中药产业...
...市场存在的意义？GAP产品是否必须实施批准文号管理？因此，根据中药的特点和结合目前中药市场所存在的问题，制订出一套完整的、切实可行的管理制度和办法，是一个首要问题。 三、坚持与时俱进、提倡创新，积极、稳妥地推进中药材GAP 促进中药产业发展...
...从西藏自治区食品药品监管工作座谈会暨党风廉政建设工作会上了解到，为推进药品分类管理工作，从明年1月1日起，全国的药品分类管理工作将达到四项要求，全区将同步进行，以实现药品分类管理的阶段性目标，加快处方药与非处方药分类管理的步伐，进一步消除...
...”的药品监管思路,并坚决试行不动摇“驻厂监督员制度”；以及即将于今年5月1日起正式实施的新版《药品流通监督管理办法》药改新政会使仿制药的生存空间将越来越小。我国大部分医药企业制造和销售的是仿制药，过仿制药的成本太低，又能获得较高利润。...
...大力推进哈药由国内领先企业向世界级医药企业转变。哈药在国内医药行业处于领先地位，但和世界级企业相比差距还相当大。根据美国制药管理杂志评出的2007年全球制药50强，哈药排名目前在45位左右。目前，哈药正积极推行国际化战略，力争在“十一五”末期...
...□ 曾凡明 重庆天生药业有限公司 中药材生产质量规范(GAP)的实施本身就是完整的系统工程，真正的贯彻执行起来，尤其是同农民在一起实施，同时还要涉及到众多政府部门及专业机构参与，确实是一件十分艰巨和困难的事情，如何有效地全面推进落实GAP...
...研究开发中必须实施GLP和GCP。但是，应该看到，目前我国离全面实施这两个《规范》还有较大的差距。因此，药品的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构要按照国务院药品监督管理部门关于实施GLP、GCP的计划和步骤，分步实施、逐渐推进。既...
...17000家批发公司在认证后将减少大半。通过GMP认证，短期内会增加企业投入和加大成本，但有利于保证药品质量、淘汰落后企业，提高产业集中度，促进制药基础较好、有一定实力的地区制药行业发展。 三是实施药品分类管理制度，医药分业经营。在药品零售中...
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