...药品应该加以保护,不能搞一刀切的降价。对质优价廉的中药产品要给予政策倾斜,这样才能让它在临床上不断发挥作用,促进企业不断提高其技术含量和质量标准,保护企业的科技创新能力,更好的造福社会。 其三,医药行业多年来“多、小、乱、散”,应该尽快推进...
...数据企业报告率一向很低1999年,我国实施《药品不良反应监测管理办法(试行)》;2004年,新《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年我国《药品不良反应监测管理办法》试行5年中,国家药品不良反应监测中心每年收到的...
...不断完善、积极推进 中药材GAP实施中的质量监控 中药材的管理 中药材和中药饮片质量控制标准的现状 中药材检验:部分野山参冬虫夏草质量堪忧 中药材质量标准的管理和规格等级的划分 中药材质量不合格原因何在 中药材质量管理技术环节 中药材质量管理...
...,今后一段时间,广州市将以建立完善的监测网络为基础加大投入,建立我市全面覆盖的药品不良反应监测和药物滥用监测及医疗器械不良事件监测网络。另外,广州市将加大处方药凭医师处方销售的推进速度,落实抗菌药合理应用的各项措施。希望明年内广州市城区...
...减少毒副反应,降低成本。 同时,要根据中药不同于化药的特点,专门制订体现中药特色的中药注册补充规定,对中药研制的技术要求和指导原则进行全面修订和完善。推动中药的研制逐步走上规范、科学、标准化的管理轨道。 2007年药监局将在药品审评审批中...
...药品注册管理法”。 2.中药现代化规划实施的两个阶段 规划的第一阶段1996年~2000年:通过调整、充实、建立一支稳定的、有一定自主研究与开发能力的科研队伍;1035工程10个创新药,5个GLP实验室,5个GCP临床基地,5个筛选中心。规划...
...由药剂人员摆药最有利。(二)住院药房与中心药站的关系要处理好,分工要明确。初期,中心药站归住院药房管理,由于分工不同,领发药品方法不同,统计报表增加层次,不利工作,后来把中心药站单独核算,由库房直接领药,提高了工作效率。(三)这一方式的最大...
...》具体内容的规定。随着国家的药品监督管理政策、药品市场的变化及医疗体制改革的发展,医疗机构配制制剂的条件将发生变化,因此要实行动态管理。在规定的有效期期满后,重新审查发证。考虑到医疗机构制剂许可证的管理涉及发放程序、审批时限、换证条件等...
...水分超标的罪魁祸首就是包装材料不合格。中国医药包装协会秘书长蔡弘提醒医药企业,在选择药品包装上要向先进技术靠拢,PTP包装外套SP软袋也要增加成本,何不选用PVC/PVDC? 作为国内最早开发药用PVC硬片和PVC/PVDC复合硬片的企业,...
...监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门...
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