...研究开发中必须实施GLP和GCP。但是,应该看到,目前我国离全面实施这两个《规范》还有较大的差距。因此,药品的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构要按照国务院药品监督管理部门关于实施GLP、GCP的计划和步骤,分步实施、逐渐推进。既...
...推进我国药品流通监督管理工作稳步向前发展,对维护药品市场的正常秩序,规范企业经营行为,保障人民用药安全、有效将产生十分积极的作用。在社会主义市场经济条件下和现有药品监督管理体制下,大力推进企业实施GSP有着诸多的意义和作用。第一,根据药品...
...最终导致流产。而托管则能让企业在变革中付出的代价减少,让行业内有经验的人,将现代化的经营理念引入企业。 另外,实施托管还能转嫁经营风险,由于托管方要承诺一些经济指标,企业把自身沉重的包袱转给了托管方,双方的利益绑在了一起。 尽管如此,...
...3月1日,就在国家发改委发出第22次药品降价方案的第二天,中国医药企业管理协会在北京召集100多家医药企业开会。石药、鲁抗等国内医药企业巨头悉数到场。会议的一项重要内容就是上书国务院,提交《关于改革“以药养医”机制的建议》,同时征求到场...
...推进我国药品流通监督管理工作稳步向前发展,对维护药品市场的正常秩序,规范企业经营行为,保障人民用药安全、有效将产生十分积极的作用。在社会主义市场经济条件下和现有药品监督管理体制下,大力推进企业实施GSP有着诸多的意义和作用。第一,根据药品...
...扩大投融资的政策。鼓励、引导企业、银行及各类投资主体把更多的资金投向现代中药产业领域;积极组织全省中药企业申报国家发改委实施的中药现代化重大专项,广泛收集、筛选中药产业化项目,建立并完善中药产业化项目库。 ——保护中药资源。建立山东省中药材...
...药房托管有种种益处,却在试行中遇到不少困难和阻力。 据了解,试行药房托管之所以困难,主要是由于它触动了较多人士的利益。为了使这项改革顺利推进,有关部门和媒体应对其予以支持:首先,要实事求是地总结和宣传试行药房托管的积极作用和成果,同时鼓励有...
...国务院药品监督管理部门依照本办法的规定履行监督管理职能。各总部、军兵种、军区后勤机关卫生部门分别负责本系统、本单位的药品监督管理工作。 《办法》规定,总后勤部卫生部、军区联勤部的药品检验机构,承担军队依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的...
...和医务工作者应认真贯彻落实临床合理用药的原则和规定。四是期望广大群众主动了解合理用药常识,正确认识滥用药物的危害性,积极理解和支持药品分类管理政策,在正规的医疗机构或药店购买、并在医生或药师指导下合理使用处方药物,共同促进安全合理用药。 ...
...2003年,我国发布《中药饮片、医用气体GMP补充规定》,对19个省(市)的46个中药饮片生产企业进行了认证检查,2004年,我国发布《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》,明确要求自2008年1月1日起,所有中药饮片生产...
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