...了解到，今年6月，国家食品药品监督管理局药品评价中心推出了“高风险品种风险管理计划”推进行动，目的就是希望通过对上市后高风险品种实施全过程的风险管理，引导我国药品监管领域建立药品风险管理制度，实现高风险药品的风险最小化，降低药品使用中的安全风险...
...、药物临床试验质量管理规范由国务院确定的部门制定。第三十一条 生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种...
...国家层面上，对进一步推进中药现代化提高了建议： 一、完善协调领导机制，进一步加强对中药现代化工作的组织、领导和协调。 中药现代化是一项跨地区、跨部门、跨行业的重大创新工程，必须加强领导，协调行动。在国家层面上要进一步加强对中药现代化工作的...
...严厉查处从中药材专业市场非法购进中药饮片、毒性中药材、濒危动植物中药材、假劣中药材等违法违规行为；推进农村药品监督供应网络建设，鼓励、支持已通过ＧＳＰ认证的药品零售企业跨区域向农村连锁经营，并聘请乡（镇）、村药品监督员，建立起农村药品监督网络，...
...、药物临床试验质量管理规范由国务院确定的部门制定。第三十一条 生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种...
...限量等问题，也涉及到必须通过食品GMP等标准的问题。同时，欧盟在2011年后将实施《欧盟传统药品法》，未通过注册的传统草药如再以食品补充剂名义销售，将被视为非法。这一切使得中药以药品身份进入欧美市场异常艰难。 专家表示，了解国际市场的竞争趋势...
...文件精神，积极推进相关工作，按期报送统计情况。根据各地报送的情况分析，目前还存在一些企业自检水平不高、各地自检和抽验进度不平衡以及批批检落实不到位等问题，实现批批检目标要求，任务还相当艰巨。为进一步落实药用明胶、药用胶囊和胶囊剂药品批批检要求...
...发展战略，提出了建设“一都一城一基地”、“建设亿元企业、打造百亿产业”和实施“125行动计划”的工作思路。大力发展中医药产业，建设“现代中华药都”。为此，他们推进中药发展实现“三化”。 首先，积极推动中药材产业化。 亳州从源头做起，中药材...
...了以“绿色安全、名医名药、服务健康”的企业经营理念，做大做优做强中药品牌，坚定不移地推进中药现代化战略目标的实施，领导开展社区健康教育活动，对推动企业领先、行业进步、中国自我药疗产业国际化，做出了显著成绩。 主要工作业绩如下： 1、主要...
...积极支持四川银发资源开发股份有限公司、四川回春堂药业股份有限公司等医药企业推广“公司+科研单位+基地+农户”的模式，逐步建立起以医药企业为主体、科研部门为支撑、政府部门积极引导、农户广泛参与的中药材发展运行机制，实现了医药企业健康发展和中药材...
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