...（一九八九年三月二十四日卫生部发布）第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定制定本办法。第二条 医院药剂工作是工作的重要组织部分是提高质量、保证患者用药安全效的重要环节，卫生行政部门和医院领导必须予以重视，切实加强领导。第三条 ...
...综合医院一般不具备加工生产中药饮片的能力，多由中药批发部门购进。因此，为保证中药饮片质量，必须根据医院实际情况，采取相应的管理措施。 一、提高业务人员素质 医院中药房不仅为病人服务，也为科研和临床医师服务。为此，我们采取了以下措施： 1．...
...企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元...
...原则，覆盖范围小，无法有效处理和打击违法犯罪行为的问题，本法扩大了违法行为的打击范围，增加了为生产、销售假劣药品提供便利条件、不按照规定实施有关质量管理规范、未按照本法规定进口药品、出具虚假检验报告、违反药品价格管理等违法行为的处罚，针对...
...政府部门掌握准确信息后，一定在第一时间向媒体公布。” 陆昊还表示，今年北京市药品广告管理要出“重拳”，建立季度联合办公机制，分清各部门的责任。今年，北京市要将每部门的职责明确到位，建立每季度药监局和工商局联合发布机制，药监局要报告个季度未经...
...的不断深化，对外开放的逐步扩大，药品的监督管理工作中出现了一些新情况、新问题。主要表现在以下方面：（1）实践中一些行之有效的药品监督管理制度在原法中未作规定；（2）原法对违法行为规定的处罚过轻，措施不力，不足以打击制售假药、劣药等违法行为；...
...用药的优质、安全和有效。药品是指用于预防、诊断、治疗人的疾病，或用于计划生育，并规定有适应范围、用法和用量的物质，包括中西药品及其制剂、生物制品、血液制品及放射性药品等。我国药政管理工作一般包括以下内容：1、制定与修订药政管理法规并监督实施；...
...性，又有商品性。为适应商品性的需要，又必须按质量优劣蓝天分规格与等级，以便在市场进行商品交流。二、中药材质量标准的管理 《中华人民共和国药品管理法》规定，药品必须符合国家药品标准或省、自治区、直辖市的药品标准。 （一）国家中药材标准 国家...
...标准备案管理，备案的标准是企业申报的自定标准，产品名称、成分、标准的决定权在企业，也就是说，企业可以很轻易地取得生产资格。 不过，更为关键的漏洞在于后期包装方面。目前，法律还没有明文规定药品通用名称不能作为普通食品名称，也没有规定普通食品不能...
...中药生产有标准吗？是什么样的标准？标准的内容是什么？带着这些问题，本报采访了同仁堂集团的总工程师田瑞华博士。 田博士介绍说：从药材的生产到药品的出售这其中的各个环节都有严格的质量管理规范，从而确保现代中药产品的质量安全。同仁堂生产的药品，...
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