...发给《药品经营企业许可证》。无《药吕经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给《营业执照》。《药品经营企业许可证》应当规定有效期，到期重新审查发证。具体办法由国务院卫生行政部门规定。第十一条 开办药吕经营企业必须具备以上条件：一、具有与所...
...还应当做到：（一）按照规定对不同的原药材进行挑拣、整理、洗净、烘干、炮制等项处理；（二）生产中药制剂的工序（配料、粉碎、内包装等）不得在有可污染药品的环境下进行；（三）西药厂生产中药制剂，应当配备中药技术人员负责质量管理。第三十二条药品生产...
...并不相同，参薯、山薯的干燥根茎应该为乙省的习用药材。 《药品管理法》第四十七条规定：“地区性民间习用药材的管理办法，由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。”可是该管理办法暂时还未出台，卫生部管理药品时期制定过《地区性民间习用药材...
...1日成立中国医药公司，负责药品和器材供应工作；1955年3月1日成立中国药材公司负责中药经营管理。六十年代提出质量是医药工作的生命线，颁发了《关于药政管理的若干规定（草案）》。粉碎“四人帮”后，由国务院发布《关于加强医药管理的决定》，于...
...新生物制品审批办法 第一章总则 第一条根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》的规定，为加强新生物制品研制和审批的管理，特制定本办法。? 第二条生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程...
...1975年颁布发了“中华人民共和国卫生部放射性药品标准”。1985年12月又制订了国家放射性药品标准。《中华人民共和国药品管理法》颁发后，放射药品被法定为特殊管理的药品。卫生部按照《药品管理法》的有关规定，于1985年12月会同核工业部...
...还应当做到：（一）按照规定对不同的原药材进行挑拣、整理、洗净、烘干、炮制等项处理；（二）生产中药制剂的工序（配料、粉碎、内包装等）不得在有可污染药品的环境下进行；（三）西药厂生产中药制剂，应当配备中药技术人员负责质量管理。第三十二条药品生产...
...发给《药品经营企业许可证》。无《药吕经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给《营业执照》。《药品经营企业许可证》应当规定有效期，到期重新审查发证。具体办法由国务院卫生行政部门规定。第十一条 开办药吕经营企业必须具备以上条件：一、具有与所...
...中药饮片的质量管理 《药品管理法》规定：中药饮片的炮制，必须符合《中国药典》或者省、自治区直辖市制定的《炮制规范》的规定。为了继承发扬中药炮制这一传统的制药技术，提高饮片质量，保证中医药特色和临床用药安全，国家有关管理部门对中药饮片生产、...
...增加规定，药品的非临床安全性评价机构必须按照国家有关规定，分别实施《药品非临床研究质量管理规范》、《药品临床试验管理规范》。对未按照以上两个规范的要求开展非临床研究和临床试验的，其非临床研究资料和临床试验资料不得作为药品审查批准的依据。其具体...
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