...管理局（FDA）经过综合评价，认为苯异妥因总体肝毒性风险大于效益，决定停止该品种在美国上市和销售。 今年年初，FDA依据其专家咨询委员会的提议，又向所有已批准上市的、用于治疗ADHD的中枢神经兴奋药物（CNS）生产商提出要求，因为这类药品可能会...
...■Remicade被批准用于治疗慢性结肠炎 据新华社讯 美国强生公司的生物制药子公司Centocor公司日前宣布，美国食品药品管理局（FDA）批准了该公司药品Remicade（英利昔单抗，infliximab)又一项新的适应证：用于治疗...
...FDA对促红细胞生成素、戒烟新药、抗癫痫药、预充式注射剂等产品发出药物不良反应预警，我国有关部门应提高警惕 新年伊始，美国FDA已发出一系列有关该国药品被微生物污染、药品不良反应和罐头食品严重细菌污染事件的警告。由于些药品有可能已进入...
...医药学界对于药品不良反应的认识是逐步深入的，患者应理智对待。 4月7日，美国食品和药品管理局（FDA）就非甾体抗炎药要求相关生产厂家在其说明书中加入“黑框警示”，就是其对药品不良反应深入认识的一个明确反映。那么，这一“黑框警示”意味着什么...
...医生的建议书中，FDA强调，两岁以下的儿童和免疫系统不完善的病人不应使用这两种药。同时，要短期和间断用药，剂量应是所需要的最低水平，而且应作为治疗方案的最后选择。 今天下午，记者从北京诺华制药有限公司相关负责人处获悉，吡美莫司软膏尚未在我国...
...可致血压升高或心率加快有高血压、心衰或甲状腺功能亢进等应慎用FDA警告利他林有致命风险此外还通告其他治疗注意力缺陷 多动障碍的药品 已经导致25名患者死亡北京时间今天凌晨，美国食品药品管理局FDA发布通告，治疗抑郁症的药物利他林(...
...其他外用处方药无效或不适用时，用这两个药品可能是有效的，但这些药品应用于短期治疗，如果需长期治疗，患者应在上次治疗结束一段时间后再重复使用。如果症状恶化、发生感染或治疗6周症状无改善，建议患者咨询医生。 FDA认为《用药指南》将会向患者提供...
...今年11月，因日本出现12个儿童患者死亡的不良反应事件，美国FDA儿科专家委员会接受委托，对该药的安全性进行评价。欧洲药品管理局（EMEA）称，也得到两例据称与流感治疗相关的自杀报告（2004年2月1例17岁男子，今年1例14岁男孩），两例...
...处方药在镇痛药处方中比率，以及与其他镇痛药物相比的安全效益差异。 FDA药品评价与研究中心主任表示，医务人员在开具处方时需要意识到超剂量的药物会导致风险的发生，他们应谨慎审查患者的病史，再根据药品标签中的用药警示和指南选择适当的治疗方案。处方...
...药品。该公司称将加强与FDA的沟通，解决双方在看法上的分歧。 另悉，加拿大卫生部已要求LABAs与适量的吸入性皮质激素联合使用。英国药品和健康产品管理局也建议患者使用LABAs时应同时使用吸入性皮质激素，并在用药的头几个月密切观察治疗效果。 ...
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