...警告说，并非只有安必恩可能导致服用者出现“梦驾”情形，任何具有“镇静和催眠”作用的药物均有可能导致这一结果。吃安眠药绝不能喝酒由于“梦驾”的情况非常危险，FDA宣布了必须严格采取的新措施。13种安眠药的生产厂商必须在相关药品的标签上明确注明该...
...据中国医药报讯 记者近日获悉，国家食品药品监督管理局已经批准颁布并正式实施多烯酸乙酯软胶囊新标准（XGB2005-045），使我国多烯酸乙酯药品达到欧洲药典及美国FDA批准的同类处方药的质量水平。 据了解，多烯酸乙酯药品是从海洋鱼类的鱼油...
...中国医药报讯 据《洛杉矶时报》日前报道，自从1998年美国食品药品管理局（FDA）启动便捷报告显著不良反应的系统以来，由处方药引起的严重不良反应事件的报告数量几乎增加了3倍。据内科档案馆的报道，报告的副作用中87.1％的来自于20％的药品...
...发生改变，有怪味或气味消失等，均应警惕是否假药。 三、外表 正品药品颗粒均匀，不易捻碎。假劣药品则颗粒大小不一，易褪色，易捻碎且捻碎后有淀粉样感觉。正品药品中的分散片口服能迅速溶解，假药分散片则溶解速度缓慢。另外，假劣药品在距其所标出的...
...本报讯（记者王乐民）美国食品药品监督管理局（FDA）近日批准对促红细胞生成素类药品（ESAs）的黑框警告和其他安全性信息进行修订。 此次说明书在2007年3月修订的基础上，增加了癌症使用ESAs并没有减轻贫血症状、缓解疲劳和改善生活质量的...
...造影剂用于磁共振成像（MRI），这5个含钆类造影剂的商品名分别为：Omniscan、OptiMARK、Magnevist、ProHance和MultiHance。这些药品均未被FDA批准用于MRA。含钆类造影剂在进行MRA检查时使用的剂量...
...发表了活性成分制造厂商之一在中国的言论，把海外舆论的质疑引向中国的原料药产业。 但FDA似乎并不承认对供应工厂进行“抽查”的说法。FDA药品评估中心及合规研究部副主任Joseph Famulare在面对遗漏检查常州凯普时解释说， 这家中国...
...本报上海21日消息 近日，美国食品和药物管理局（FDA）发布警告称，“伟哥”等壮阳药物可能导致耳聋。 21日上午，上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士表示，截至，上海市尚未接到过有关因为服用“伟哥”等壮阳药物后出现失明、耳聋或...
...Medicis制药公司日前宣布，FDA批准10%苯乙酸钠＋10%苯甲酸钠的复方制剂（sodium phenylacetate＋sodium benzoate，Ammonul）用于辅助治疗急性高氨血症及尿素循环酶缺乏的相关脑病。 尿素循环...
...中成药引起不良反应的例数也逐年上升。 开展宣传工作 据药品不良反应监测专业人士介绍，公众缺乏安全合理用药的知识以及安全用药意识淡薄是造成不良反应发生的重要原因之一。专家呼吁：不合理用药应引起重视。一是安全用药、合理用药是长期而艰巨的...
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