...据已经披露的药品不良反应报告显示,抗生素、解热镇痛药、中药已经成为不良反应“三大祸首”。有关专家提醒,由于传统观念认为中药安全无毒副作用和有些企业广告的推波助澜,中药的不良反应问题往往被忽视,因此必须改变中药安全无毒的旧观念。 北京地区...
...,远远高于世界卫生组织每百万人口300份的标准,药品不良反应监测工作不仅走在了全区前列,在全国地级市中也处于领先地位。是记者4月18日从银川市食品药品监督管理局获悉的。 自银川市药监局成立后,在现有76家网上直报监测点的基础上,新开通网上...
...质量控制不同。药品维生素类产品必须在制药厂生产,空气清洁度、无菌标准、原料质量等必须符合国家药监部门对制药厂的质量控制要求;而作为食品的维生素类产品(食字号),则可在食品厂生产,其生产过程的标准要比药品的生产标准低。 疗效方面的区别。药品经过...
...药品的特殊性决定了采取严格管理措施的必要性,世界各国普遍实现了药品立法,以法管药。在我国,《药品管理法》于1987年7月1日开始施行。这是建国以来,我国第一部药品管理法规。使我国进入以法管药的法制化的阶段。通常把国家对药品的监督管理工作...
...适应症和禁忌症,不随意加大剂量或过长时间用药,避免中西药不合理的合用,使用中药注射剂时应密切关注预防不良反应。 公众要严格遵照药品说明书使用药品。用药者应准确掌握用药剂量、方法和间隔给药时间。随意延长或缩短给药时间、改变给药速度都会使药物的...
...湖北省药品不良反应监测中心负责人表示,不正确的用药方法、超剂量用药以及错误的医疗操作(包括注射、输液等给药方式方法不当)等导致的有害反应,不属于药品不良反应。 药品不良反应监测是对药品上市后的安全性监管的重要手段。近几年,我省加大了对药品...
...药品生产、经营单位、医疗单位与各级药品不良反应监测机构之间建立一个药品不良反应监测报告的常规工作体系,通过医务人员把病人用药后发生的可疑的药品不良反应逐级上报,药品监督管理部门组织有关专家对各种药品不良反应病例进行因果关系分析评价和药物流行...
...国家发改委有关人士最近表示将采取措施,进一步降低虚高药品价格。物价部门在降低药品价格的同时,将注意保护企业研发创新,提高产品质量的积极性;对拥有自主知识产权的创新药品,以及按照高标准生产的药品,给予价格支持,允许获得相对高的利润率。这就...
...政府部门掌握准确信息后,一定在第一时间向媒体公布。” 陆昊还表示,今年北京市药品广告管理要出“重拳”,建立季度联合办公机制,分清各部门的责任。今年,北京市要将每部门的职责明确到位,建立每季度药监局和工商局联合发布机制,药监局要报告个季度未经...
...国际上通用的作法,但地方标准和其他一些标准的药品还存在同名异物或者同物异名的问题。本次修改对于解决这些问题有重要意义。对通用名称的中文化问题,在我国由国家药典委员会负责按照既定的命名原则翻译。另外,对于传统药的通用名称问题,几经反复,目前是...
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