...依据。药品研制包括新药的临床前研究和临床研究两个方面。新药临床前研究的内容包括制备工艺、理化性质、纯度、检验方法、处方筛选、剂型、稳定性、质量标准、药理、毒理、动物药代动力学等研究。新发现中药材还应包括来源、生态环境、栽培技术、采收处理、加工...
...本报9月27日讯 我省药品鉴定工作开展以来，省药监部门建立了与司法部门的协作机制。目前，全国有影响的“8·26”娄邵系列假药案，已有19人以制售假劣药品罪被检察院批捕；长沙市吴有名制售假药案首次通过专家集体讨论并鉴定“足以危害人体身体健康...
...生病就离不开吃药，但药可不是随便吃的，大多数患者在用药前养成了阅读药品说明书和标签的好习惯，但是目前部分药品说明书尚不规范，不易读懂、内容不全或不准确。新版药品说明书即将实施，可不管怎么改，关键还是患者看得明白，我们请专业药师来帮您看懂...
...、“药到病除”、“有病治病，无病预防”、“无任何副作用”、“根治”等不科学的表示功能的断言。另是用绝对化的语言来表示药品的广告，如“最新技术”、“国家级新药”、“药之王”等。还有含有“保险公司保险”、“无效退款”、“治愈率百分之xx”、“...
...最佳”、“药到病除”、“有病治病，无病预防”、“无任何副作用”、“根治”等不科学的表示功能的断言。另是用绝对化的语言来表示药品的广告，如“最新技术”、“国家级新药”、“药之王”等。还有含有“保险公司保险”、“无效退款”、“治愈率百分之xx”...
...FDA对促红细胞生成素、戒烟新药、抗癫痫药、预充式注射剂等产品发出药物不良反应预警，我国有关部门应提高警惕 新年伊始，美国FDA已发出一系列有关该国药品被微生物污染、药品不良反应和罐头食品严重细菌污染事件的警告。 由于些药品有可能已进入...
...上海市药品不良反应中心在昨天召开的“倾情民生·安全用药”论坛上透露，本市去年共收到药品不良反应报告1.5万起，比前年增长25%，且其中10%的报告为药品严重不良反应。有关专家发现，消费者服用过期药或滥服药已严重威胁用药安全。 上海市药品...
...重视程度不够 记者从药监部门和业内专家处了解到，国内制药企业对药品再评价的重视程度不够。而记者也亲身体会到，业内除了外资药企非常强调自身责任并建有完善的上市后跟踪服务之外，大部分内资药企确实对此不够重视。在药企内部，药品上市后再评价的工作...
...。若不了解药品的适应症，最好不要使用。 另据了解，太原市食药监局相关人员可帮助市民清理家中小药箱，对于行动不便的老人或者确实有困难的市民，药监工作人员可以上门帮助清理。 ...
...家长给小儿用药时千万不要忽视阅读药品说明书的重要性。合格药品说明书一般将药品的特性和用法交待很清楚，用药应严格参照说明书来进行。 gggg说明书最前端通常是药品的名字与许可证号。药品的许可证一般由各省卫生部门核准颁发。如果写的是“某卫药准...
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