...我国每10个患者中，就有两个是儿童，但现在市场上出售的儿童专用剂型药物却非常少，还不到药物总量的10％，而且剂型单一，使得医生不得不为患病孩子选择成人药品。北京儿童医院副院长范茂槐对记者说，这给家庭、社会都造成了不必要的浪费，同时增加了...
...迟发不良反应、药物相互作用等并不能在上市前被发现。研究技术的局限也会影响一些不良反应的发现时间。例如发现四环素影响骨髓生长用了10年，认识四咪唑引发迟发性脑炎用了20年，非那西丁造成肾损害长达75年后才得以确认。 其实，对药品不良反应无需惧怕...
...保存两年。7、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装标记的要求，安全操作，防止野蛮装卸。（五）就厂直拔药品要注意与库存同品种及时轮换，国家储备药品和外库储存药品及时轮换更新。（六）要贯彻“先进先出”，“近期先出”和“易变先出”，按批号出库的原则。药品...
...。生产药品制剂所用原料药的来源。改变原料药来源的，应当提供批准证明文件。7。药品最小销售单元的现行包装、标签和说明书实样。...
...本报讯（记者王晶珠）4月20日在成都召开的2004年全国药品、医疗器械广告审查监督管理工作会议透露，从今年7月1日起，所有审查批准的药品、医疗器械广告内容，都将在国家食品药品监督管理局的政府网站上向社会公布。国家食品药品监管局每月抽查5个...
...第二十九条 研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院...
...第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被...
...上升而加快，温度上升10度，化学反应速度可增加2~4倍。因此，药品的存放位置，应选择在家中最凉爽处。有些药物必须低温保存的，一定要放入冰箱内。 定期更换淘汰。任何药物，即使完全按照避光.、干燥.、密封、阴凉的要求存放，也还会自然失效。因此，...
...有样一组数据：WHO推荐的药品不良反应（ADR）上报目标为300例/百万人口；在美国，药品不良反应报告有60%是由企业上报的，而医务人员上报的不到7%。2004年，我国新的《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年该...
...标准和检验方法。凡药品处方、生产工艺、药品标准和检验方法与上次注册内容有改变的，应当指出具体改变内容，并提供批准证明文件。6。生产药品制剂所用原料药的来源。改变原料药来源的，应当提供批准证明文件。7。在中国市场销售药品最小销售单元的包装、标签...
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