...记者从山东省药品不良反应监测中心获悉，2005年9月至今，共发现10例使用诺华制药公司生产的“泽马可”（马来酸替加色罗）引发的药品不良反应病例。 山东省药品不良反应监测中心主任孔庆衍介绍，山东省发现的不良反应病例，都由医疗机构上报。以引发...
...第七条 开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和...
...顾 美 玲 北京萌蒂制药有限公司 1999年7月22日，国家药品监督管理局正式颁布《处方药与非处方药管理办法》(试行)及第一批《国家非处方药目录》，这标志着我国药品分类管理制度已初步建立。再过3~5年时间，我国将建立完善的药品分类管理体系...
...第十四条 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理...
...粉针剂类药品开始凭医生处方销售；2001年10月1日，又规定所有注射剂药品必须凭医生处方才能销售；2004年7月1日，要求对未列入非处方药目录的抗菌药物凭处方销售和使用；2006年1月1日起，所有处方药均须凭处方销售和使用。谁是合理用药的“...
...(右边是人,手被铐住。本义:拘捕;捉拿) 同本义 [arrest] 执,捕罪人也。——《说文》 而妻妾执。——《礼记·檀弓》。注:“拘也。” 使执连尹。——《吕氏春秋·慎行》。注:“囚也。” 遂袭虞,灭之,执 虞公。——《左传·僖公五年》...
...维护人民身体健康和用药的合法权益，是药品管理法的一个重要内容。本章与《价格法》、《广告法》和《反不正当竞争法》相衔接，规定了政府价格主管部门对药品价格的管理，明确药品生产企业、经营企业和医疗机构必须遵守有关价格管理的规定，禁止暗中给予、...
...。但负责查处案件的药品监管机关在需要对辖区以外的涉案人员进行调查的时候并非无能为力。国家机关在行使职权过程中依法应当相互协助，这是保障国家权力正常运行的最起码要求。国家食品药品监管局2003年7月颁布实施的《药品监督行政处罚程序规定》第十七...
...第二十九条 研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院...
...第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被...
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