...据美联社报道,美国药监局(FDA)的官员日前表示,他们将邀请外部专家对名为泰利霉素(KETEK)的抗生素可能对肝脏产生的严重副作用进行评估,以确定种药物的治疗作用和副作用到底孰重孰轻。 9月份FDA公布的一份报告称,其发现服用泰利霉素的...
...前不久,美国食品药品管理局(FDA)宣布批准两个治疗湿疹的外用药——吡美莫司乳膏(商品名:Elidel,由诺华公司生产)和他克莫司软膏(商品名:Protopic,由Astellas公司生产)的更新说明书,更新说明书上加入一个关于潜在癌症...
...依赖于缺陷的尿素循环。FDA已授予本品罕用药地位,本品用于UCD患者享有7年的市场独占权。已报道的sodium phenylacetate及苯甲酸钠的不良反应少见,主要包括呕吐、高血糖症、低钾血症、惊厥和精神损害。 苯丁酸钠(sodium ...
...安慰剂的病人相比,其心肌梗死或脑卒中的发病风险显著增加,其中萘普生使患者发病风险增加50%。 FDA指出,医生在考虑用药时应视病人的具体情况斟酌利弊、进行取舍。病人如果容易胃出血,就不适宜用非选择性非甾体抗炎药。病人自行购买非处方类抗炎药后,应...
...美国食品和药物管理局(FDA)18日发布警告说,“伟哥”等壮阳药物可能导致耳聋。 路透社报道,FDA提到的药品包括辉瑞公司的“伟哥”(Viagra)、礼来公司销售的“西力士”(Cialis)和葛兰素史克制药公司销售的“乐威壮”(...
...■Remicade被批准用于治疗慢性结肠炎 据新华社讯 美国强生公司的生物制药子公司Centocor公司日前宣布,美国食品药品管理局(FDA)批准了该公司药品Remicade(英利昔单抗,infliximab)又一项新的适应证:用于治疗...
...FDA抗病毒药物顾问委员会指出,宾夕凡尼亚州ViroPharma制药公司及其合作伙伴安万特医药公司未能证明该药的临床益处高于其可能存在的副作用以及其广泛适应症所致的社会影响。 普拉康纳利是一种经口服途径给药的小核糖核酸病毒抑制剂。它通过...
...就职业学术打假人士方舟子日前认为“美国首次认同中医药学为独立科学体系”为假新闻一事,中国中西医结合学会副会长吴伟康昨天上午表示,“认同”两字需要推敲,但美国FDA正逐步承认中医的系统和完整性,趋势是向好的。 8月3日,人民日报等媒体发了“...
...在药品标签上新;该信结论指出,任何有心脏病或心衰竭风险的人,应被谨慎监控使用此药,若有心衰竭症状出现应被及时治疗。 FDA和该公司对此标签的改变,是因为自然医学(Nature Medicine)期刊今年稍早的一篇报导,提到此药在10位慢性...
...美国FDA在2007年9月19日对瑞士最大的制药企业诺华(NYSE: NVS)的Exjade发出安全警告,Exjade的适应症是输血的高血铁症。今年5月,FDA曾警告诺华公司的Exjade可能与8例死亡有关。诺华则向医生发出了有关的安全...
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