...据新华社报道，美国食品和药品管理局（FDA）日前建议，慎用处方药吡美莫司（Elidel）和他克莫司（Protopic）治疗湿疹，以避免可能产生的严重隐患。FDA要求这两种治疗皮肤病的外敷药膏生产商使用新的产品说明书，并警告病人使用这两种药...
...寻求其他方法以便限制性应用该药。 之前，FDA就已通告研究人员停止特斯乐的研究，因为与其他抗纤维蛋白溶解药相比，该药可增加致命性风险。终点试验的初步分析也表明，少数患者接受该药治疗后发生严重出血事件。早在2006年，FDA曾修改特斯乐的...
...本报讯 鉴于目前甲型H1N1流感病毒的蔓延，美国近日宣布了一项公众健康紧急计划。根据该计划，FDA允许医生给那些暴露于甲型H1N1流感病毒的人群使用扎那米韦。扎那米韦（zanamivir，商品名：Relenza）为吸入剂，被FDA批准用于...
...结节痤疮非常有效的药品，但是如果在怀孕期间使用，该药将会使孕妇出现严重的胎儿出生缺陷方面的不良反应。 异维A酸的制造商目前正在执行一个项目，该项目要求在被授权开药或用药之前承担特殊责任的医生和患者在FDA的特定资料库（隶属于iPLEDGE项目...
...日前，抗偏头痛药Trexima在审批过程中再次遇阻，美国FDA要求葛兰素史克及其合作伙伴Pozen公司提交Trexima的补充信息。 去年12月FDA曾要求葛兰素史克和Pozen提交Trexima的安全性信息和临床前试验数据等附加内容。...
...相关的皮疹和皮肤过敏样反应。今年11月18日，美FDA儿科用药专家委员会讨论后决定，要求在达菲的标签上就皮肤反应及超敏性反应增加安全性用语；告诫患者发生严重皮疹或过敏症状时应该停药并联系医生。 美FDA同时提醒公众：达菲仍不可替代流感疫苗，...
...本报讯 美国食品药品管理局（FDA）近日就有关使用抗甲状腺药丙硫氧嘧啶（PTU）治疗Graves病（甲亢的一种类型）可能引起严重肝损害的风险向医疗卫生专业人士发出警告。 FDA药物评估和研究中心的代谢和丁香 译） 提示：通过检索...
...打算对药品采取召回等处理措施。 据悉，FDA日前指出，该药物只适用于一些特定的慢性疼痛，如癌症患者等，但在临床使用中，已经发现多起不当使用芬太尼并导致死亡的病例，其中一些是由于医生将处方开给了不合适此药的病人。另外，也有患者因未按照处方规定...
...商品名Darvon-N，两种盐的给药途径皆为口服，剂型为普通片剂和胶囊剂。在美国FDA网站Drugs@FDA数据库中，两种盐都有相应的单方和复方制剂，在美国市场上作为处方药使用，其中萘磺酸右丙氧芬与对乙酰氨基酚复方制剂2005年经FDA批准...
...亲和力较弱。 因符合治疗罕见病药物的标准，FDA以孤儿药的身份批准该药用于外科手术和放射治疗疗效不佳的肢端肥大症患者的长期治疗。这种新治疗方式可以降低体内某些激素（如生长激素或类胰岛素的生长因子）的水平。400位患者参加受试的两个关键性临床...
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