...了解到,今年6月,国家食品药品监督管理局药品评价中心推出了“高风险品种风险管理计划”推进行动,目的就是希望通过对上市后高风险品种实施全过程的风险管理,引导我国药品监管领域建立药品风险管理制度,实现高风险药品的风险最小化,降低药品使用中的安全风险...
...、药物临床试验质量管理规范由国务院确定的部门制定。第三十一条 生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号;但是,生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种...
...国家层面上,对进一步推进中药现代化提高了建议: 一、完善协调领导机制,进一步加强对中药现代化工作的组织、领导和协调。 中药现代化是一项跨地区、跨部门、跨行业的重大创新工程,必须加强领导,协调行动。在国家层面上要进一步加强对中药现代化工作的...
...严厉查处从中药材专业市场非法购进中药饮片、毒性中药材、濒危动植物中药材、假劣中药材等违法违规行为;推进农村药品监督供应网络建设,鼓励、支持已通过GSP认证的药品零售企业跨区域向农村连锁经营,并聘请乡(镇)、村药品监督员,建立起农村药品监督网络,...
...、药物临床试验质量管理规范由国务院确定的部门制定。第三十一条 生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号;但是,生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种...
...限量等问题,也涉及到必须通过食品GMP等标准的问题。同时,欧盟在2011年后将实施《欧盟传统药品法》,未通过注册的传统草药如再以食品补充剂名义销售,将被视为非法。这一切使得中药以药品身份进入欧美市场异常艰难。 专家表示,了解国际市场的竞争趋势...
...文件精神,积极推进相关工作,按期报送统计情况。根据各地报送的情况分析,目前还存在一些企业自检水平不高、各地自检和抽验进度不平衡以及批批检落实不到位等问题,实现批批检目标要求,任务还相当艰巨。为进一步落实药用明胶、药用胶囊和胶囊剂药品批批检要求...
...发展战略,提出了建设“一都一城一基地”、“建设亿元企业、打造百亿产业”和实施“125行动计划”的工作思路。大力发展中医药产业,建设“现代中华药都”。为此,他们推进中药发展实现“三化”。 首先,积极推动中药材产业化。 亳州从源头做起,中药材...
...了以“绿色安全、名医名药、服务健康”的企业经营理念,做大做优做强中药品牌,坚定不移地推进中药现代化战略目标的实施,领导开展社区健康教育活动,对推动企业领先、行业进步、中国自我药疗产业国际化,做出了显著成绩。 主要工作业绩如下: 1、主要...
...积极支持四川银发资源开发股份有限公司、四川回春堂药业股份有限公司等医药企业推广“公司+科研单位+基地+农户”的模式,逐步建立起以医药企业为主体、科研部门为支撑、政府部门积极引导、农户广泛参与的中药材发展运行机制,实现了医药企业健康发展和中药材...
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