...50000≤5垂直层流0.3米/秒水平层流0.3米/秒10，00级≤350，000≤2，000≤100≥20次/时100，000级≤3，500，000≤20，000≤500≥15次/时第十五条100级洁净厂房适用于生产无菌而又不能在最后容器中灭菌...
...相同的药品，可能有多个商品名。不同的商品名，意味不同厂家的产品，也意味不同的品质。用药时要认准通用名或者化学名，避免重复服药，导致过量中毒。 2.主要成分：有些药品为单一成分，有些为复方成分。成药里复方产品居多，医师处方药则单方居多。说明书中...
...办法试行的5年中，国家药品不良反应监测中心每年收到的报告表的数量逐年上升，由2001年的7718份到2004年的7.6万份。但是，由药品生产企业提交的报告表数量每年都不到5％。为什么会形成这样大的反差呢？其根源在于国内为数不少的制药企业对药品...
...以至无法使用。因此，为保证这部分药品的质量，保证用药安全，常根据其稳定性试验和留样观察，预测或掌握其效价（或含量）下降至不合格的时间，规定药品在一定储藏条件时的有效使用时限，这就是药品的有效期。它是直接反映了稳定药品的内在质量的一个重要指标...
...。事实上，当文件送到使用单位时，该批药品多已用完，成了“马后炮”。采取新闻公布的方法简便迅速。医院药学人员发现上述情况应即停止使用，并向药政部门报告。三、上市药品的品种淘汰（一）上市药品品种有泛滥之势 现在上市药品品种繁多。据统计，1961...
...第一百二十条 国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。第一百二十一条 在药品批准文号、《进口药品注册证...
...附件5：�药品再注册申报资料项目一、境内生产药品1。证明性文件：（1）药品批准证明文件及药品监督管理部门批准变更的文件；（2）《药品生产许可证》复印件；（3）营业执照复印件；（4）《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。2。五年内生产、...
...水平进行控制。根据上述情况，在《药品法》修订时，应社会各方面的强烈要求，在总结我国药品价格管理实践的基础上，增加了对药品价格管理的内容，规定了政府对药品价格实行政府定价和政府指导价的管理形式。本条第一款依据《中华人民共和国价格法》提出了政府...
...“开点好药”、“有进口药吗？”、“您只管用最贵的药！”……医院里，每当医生展开处方时，总会听到或家属样对医生说。其实当医生为你开出处方时，你最应该告诉医生的是如下一些事情： 1、过敏史如果你对某种药品或某些物质曾经发生过敏现象或是异常反应...
...进行现场检查，并抽取样品。第八十七条 中国药品生物制品检定所收到资料和样品后，应当在5日内组织进行注册检验。第八十八条 承担进口药品注册检验的药品检验所在收到资料、样品和有关标准物质后，应当在60日内完成注册检验并将药品注册检验报告报送...
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