...第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被...
...Rx药应该随时警惕其不良反应，而且必须凭医生开据的处方，经药店具有药师以上职称人员审核后方可购买和使用。无论是处方药还是非处方药我们都应该重视它的安全性，尽量避免药品不良反应发生。 一、我们在购买药品时要一定要注意以下事项： 1.不要在不...
...第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品...
...天津力生制药厂生产的吲达帕胺（通用名）的商品名等。同一种药品由于生产厂家不同往往有不同的商品名，如抗生素头孢噻肟钠（通用名）有欣达美、凯帝龙、凯福隆、喜福德、新亚太、赛福隆、 治菌必妥等多种商品名；抗心绞痛药物5－单硝酸异山梨醇酯（通用名）有...
...杜撰。（5）药品拆零销售时，环境、工具及包装品应清洁卫生、并写明药名、规格、用法、用量、药店名称等内容。2．对销售中药饮片或处方药的要求：（1）调配处方，要认真核对，正确调配，调配员和复核员均应在处方上签章，毒、麻药品处方保存2年。（2）销售...
...以至无法使用。因此，为保证这部分药品的质量，保证用药安全，常根据其稳定性试验和留样观察，预测或掌握其效价（或含量）下降至不合格的时间，规定药品在一定储藏条件时的有效使用时限，这就是药品的有效期。它是直接反映了稳定药品的内在质量的一个重要指标...
...，药品经营企业分装药品的情况已很少发生，本项规定已经没有必要，因此，删除了原法第37条药品经营企业分装药品的规定。第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并...
...为保证防治“非典”药品的安全有效，国家食品药品监管局决定对临床使用的人免疫球蛋白、干扰素、利巴韦林、阿奇霉素、醋酸泼尼松龙等5种制剂进行一次全面生产质量检查，并对该项工作提出以下具体要求： 一、各省（区、市）药品监管局对辖区内人免疫球蛋白...
...，及时发现了一些重大药品安全性问题，保障了公众的用药安全。 据悉，在收到的369392份药品不良反应病例报告中，新的、严重的药品不良反应病例报告26294份，占7．1％；来自医疗机构的病例报告341528份，占92．5％；来自药品生产经营...
...药品集》的目的1、向病人提供优良的治疗药物；2、向医护人员提供精选、有效、安全、经济的药物；3、为评价新的药物提供一个基本药理参考书；4、为药剂科提高配发药质量创造条件；5、为全院加强药品管理提供依据。（三）编制修订《药品集》时，选用药物的...
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