...Rudelf Hamptman等于1985年发现的I型干扰素,其与α干扰素功能相近,但抗原性不同。近年来,研究人员发现人ω干扰素具有同α干扰素、γ干扰素以及肿瘤坏死因子相似的,较强的抗病毒复制、抗细胞增殖等作用,其临床应用已逐渐展开。如美国...
...制品,其最后一次无菌试验不可超过6个月,超过6个月者,应由有关部门重新抽检。5.2 标签必须完整明确,品名、批号须与分装通知单完全相符,瓶口需包扎严密,瓶塞须完整,容器无裂痕,制品之外观须符合各项制品制造及检定规程中的要求。6 分装要求6.1...
...制品,其最后一次无菌试验不可超过6个月,超过6个月者,应由有关部门重新抽检。5.2 标签必须完整明确,品名、批号须与分装通知单完全相符,瓶口需包扎严密,瓶塞须完整,容器无裂痕,制品之外观须符合各项制品制造及检定规程中的要求。6 分装要求6.1...
...生物制品不得含有杂菌(有专门规定者除外),灭活菌苗、疫苗不得含有活的本菌、本毒。在制造过程中应由制造部门按各制品制造及检定规程规定进行无菌试验,分装后的制品须经质量检定部门做最后检定。各种生物制品的无菌试验除有专门规定者外,均应按照本规程...
...菌株、分解与不分解动物蛋白菌株。2.2使用活菌全培养物抗原,可加适宜佐剂。免疫用佐剂应符合《精制抗毒素制造及检定规程》附录1中的有关要求。3 免疫与采血3.1基础免疫根据经验,应适当进行基础免疫。3.2 超免疫根据基础免疫情况,制定超免疫...
...生物制品不得含有杂菌(有专门规定者除外),灭活菌苗、疫苗不得含有活的本菌、本毒。在制造过程中应由制造部门按各制品制造及检定规程规定进行无菌试验,分装后的制品须经质量检定部门做最后检定。各种生物制品的无菌试验除有专门规定者外,均应按照本规程...
...菌株、分解与不分解动物蛋白菌株。2.2使用活菌全培养物抗原,可加适宜佐剂。免疫用佐剂应符合《精制抗毒素制造及检定规程》附录1中的有关要求。3 免疫与采血3.1基础免疫根据经验,应适当进行基础免疫。3.2 超免疫根据基础免疫情况,制定超免疫...
...数量,以及贮存日期。4 储存的半成品、成品应填写库存货位卡及分类帐,由专人负责保管、整理,进出均需及时填写并签字。5 各种半成品瓶口须严密包扎或封口。6 各种半成品、成品按各该制品制造及检定规程所规定的温度、湿度及避光要求储存,应定时检查和...
...数量,以及贮存日期。4 储存的半成品、成品应填写库存货位卡及分类帐,由专人负责保管、整理,进出均需及时填写并签字。5 各种半成品瓶口须严密包扎或封口。6 各种半成品、成品按各该制品制造及检定规程所规定的温度、湿度及避光要求储存,应定时检查和...
...本品系用特定诱生剂,诱导健康人白细胞,经提取后制成的冻干干扰素注射剂,为白色或淡黄色疏松体,加水溶解后为无色或淡黄色澄清液体。用于某些病毒性疾病和肿瘤的辅助治疗,对某些免疫缺陷性疾病也有一定疗效。主要用于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎、流行性...
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