...规程要求，并经中国药品生物制品检定所同意后方可用于生产。1.2 菌种检定。生产用的菌种应通过体重120～220g的豚鼠传代，2～3天后或濒死前抽取心血或摘取肝组织，接种生产用养基或其他适宜的培养基，并培育传至4代以上即可进行各项检定。...
...规程要求，并经中国药品生物制品检定所同意后方可用于生产。1.2 菌种检定。生产用的菌种应通过体重120～220g的豚鼠传代，2～3天后或濒死前抽取心血或摘取肝组织，接种生产用养基或其他适宜的培养基，并培育传至4代以上即可进行各项检定。...
...新英格兰医学杂志日前发表的一项研究成果表明，在美国应用干扰素α-2a（PEGASYS）治疗慢性乙型肝炎，相比拉米夫定（lamivudine）很可能有更好的持续性效果。 在香港玛丽医院的胃肠病学家、该论文的主要作者GeorgeLau博士开展...
...试验。1.4 毒种保存鼠脑毒种收剖经无菌试验后立即保存于-60℃以下，无菌试验通过后方可使用。亦可将鼠脑毒种研磨乳化制成10%脑悬液，分装小瓶冻存于-60℃以下，无菌试验合格后备用。2 疫苗制造2.1 细胞制备2.1.1 地鼠选用健康地鼠。...
...超离心纯化溴化钾等密度区带离心2～3次，每次离心后分部收样，根据紫外监测峰及密度测定，合并合格的样品，经超滤去盐浓缩。蔗糖速率区带离心1～2次，分离出HBsAg。3 灭活3.1 胃酶处理将HBsAg悬液加入适量胃酶，置35～37℃处理4～5...
...2006年3月,上海罗氏制药有限公司邀请全国部分肝病学和感染病学临床专家在杭州召开专家研讨会,并邀请骆抗先教授和徐道振教授担任大会主席。会议就慢性乙肝治疗过程中,尤其是聚乙二醇化干扰素α-2a(派罗欣)治疗过程中的一些问题展开了广泛而深入...
...试验。1.4 毒种保存鼠脑毒种收剖经无菌试验后立即保存于-60℃以下，无菌试验通过后方可使用。亦可将鼠脑毒种研磨乳化制成10%脑悬液，分装小瓶冻存于-60℃以下，无菌试验合格后备用。2 疫苗制造2.1 细胞制备2.1.1 地鼠选用健康地鼠。...
...超离心纯化溴化钾等密度区带离心2～3次，每次离心后分部收样，根据紫外监测峰及密度测定，合并合格的样品，经超滤去盐浓缩。蔗糖速率区带离心1～2次，分离出HBsAg。3 灭活3.1 胃酶处理将HBsAg悬液加入适量胃酶，置35～37℃处理4～5...
...，不应含有异物、混浊及摇不散的沉淀。检查 照《中国生物制品规程》中破伤风免疫球蛋白制造及检定规程的各项规 定进行试验，均应符合规定。类别生物制品。剂量肌内注射 预防 一次250 单位 治疗 3000～6000单位贮藏液体制剂在2 ～8 ℃的...
...至棕色澄明液体，不应有异物、混浊和沉淀。检查 照《中国生物制品规程》中人血白蛋白制造及检定规程的各项规定进行 试验，均应符合规定。类别生物制品。剂量静脉滴注 用量遵医嘱贮藏液体制品在2 ～8 ℃的暗处保存。干燥制品在10℃以下阴暗干燥处保 ...
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