...包括：1、药品管理规定（1）处方笺的发放和使用；（2）药品的申请和领取；（3）毒剧麻药品的控制；（4）配方发病的规定；（5）静脉混注的规定；（6）研制药物的管理；（7）“药物不良反应”报告制度。2、药品正文按药理作用分类，每一药物、制剂作为...
...药品的特殊性决定了采取严格管理措施的必要性，世界各国普遍实现了药品立法，以法管药。在我国，《药品管理法》于1987年7月1日开始施行。这是建国以来，我国第一部药品管理法规。使我国进入以法管药的法制化的阶段。通常把国家对药品的监督管理工作...
...在药品上市前，制药厂家必须提供动物实验和临床试验的数据，证明申报产品的安全与有效。药政管理部门必须组织专家评审资料的质量，以确定报来的资料能否证明药品的安全与有效。药品上市后由药政部门组织上市后监测，它将涉及用药的病人、处方医生及配方药师...
...方面：1．药品的两重性 药品可以防病治病、康复保健，但多数药品又有不同程度的毒副作用。这两重性说明加强药品管理防止滥用的重要性。如管理得当，使用合理，就可治病救人，保护健康，造福人类。反之，管理混乱，使用不当，则危害人们的生命安全和身体健康...
...中国药品生物制品检定所或者国家食品药品监督管理局指定的药品检验所承担：（一）本办法第四十五条（一）、（二）规定的药品；（二）生物制品、放射性药品；（三）国家食品药品监督管理局规定的其他药品。第一百三十一条 获准进入特殊审批程序的药品，药品检验所应当优先...
...方向改变。今年7月31日，国家食品药品监督管理局发布了《药品说明书和标签管理规定》征求意见稿，要求药品说明书中必须包括不良反应，中药说明书应实事求是地详细列出应用该药品时可能发生的不良反应，按不良反应的严重程度、发生的频率或症状系统性列出。 ...
...有别于西药的院内制剂，中药制剂具有历经长期反复实践、疗效确切的特点，传统上就有丸、散、膏、丹等多种形式，是中医的特色优势所在。然而，目前的现行药品管理办法基本沿用化学药的标准，提高了中药制剂的准入门槛，使得中医院特色制剂数量和使用遽然减少，...
...1、药品营销的广告管理有哪些规定？ 药品营销宣传应严格执行国家有关广告管理的法律、法规、宣传的内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准。 药品零售企业和零售连锁门店在营业店堂内进行的广告宣传，应符合国家有关规定。 2、怎样...
...品名（包括包装规格和等级规格）、数量及抽查包装的重量进行清点，如有不符，及时做好记录，并追查原因，原因不明，不应办理入库手续。严格按照《药品管理法》和《北京市药品监督管理局转发关于加强中药饮片包装监督管理的通知》中的规定：“中药饮片必须印有...
...9月19日，国家食品药品监督管理局对外正式公布《药品召回管理办法（征求意见稿）》，公开征求各有关方面的意见和建议。记者从天津市有关部门获悉，本市已经加强了对药品不良反应申报的管理。 在该意见稿中，药品生产企业被要求按照规定的程序收回已上市...
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