...芬处方药在镇痛药处方中比率，以及与其他镇痛药物相比的安全效益差异。 FDA药品评价与研究中心主任表示，医务人员在开具处方时需要意识到超剂量的药物会导致风险的发生，他们应谨慎审查患者的病史，再根据药品标签中的用药警示和指南选择适当的治疗方案。处方医师及患者也应意识到，当服用超过推荐剂量的药物时会发生潜在的风险。FDA要求生产商提供更多的信息以帮助医务人员及患者...
美国FDA近期告诫医务人员，接受抗癫痫药治疗的可能产生自杀意念和自杀行为。该结论基于对涉及11种抗癫痫药治疗癫痫、精神疾病和其他疾病的安慰剂对照研究的分析。 该分析显示，接受抗癫痫药治疗患者的自杀意念和自杀行为发生率约为安慰剂组患者的2倍（0.43%对0.22%）。 在开始抗癫痫药治疗1周内即可观察到患者的自杀意念和自杀行增加，且该危险在24周研究期间持续存...
...最大的生物制药公司美国安进公司生产的“Epogen”和“Aranesp”。 据悉，这三种药品均为促红细胞生成素，它们都可以增加红细胞的数量。FDA表示，高剂量的这些促红细胞生成素可导致血栓、心肌梗死、心脏病和肾衰竭，所以要求医生在临床应用时必须谨慎小心。昨日，记者从强生公司了解到，在中国，该公司主要销售OTC类药物，对于被警告的治疗贫血的药物并不了解。 此次...
美国fda最近批准了日本santen药厂生产的抗菌素quixin，这种药物用于治疗细菌性，或称“ 红眼病 ”。 santen药厂位于大阪，计划今年后半年在美国发售quixin，这种产品含有0.5%左氟沙星，比目前批准的0.3%溶液所含的有效成分浓度更高。 在临床实验中，对 红眼 病患者用quixin治疗5天，可达到79%患者临床痊愈，微生物根除率为90%。 ...
FDA(美国食品与药物管理局---全球药物审查最严格的机构之一)根据药物对动物和人类所具有不同程度的致畸危险，将妊娠药物分五级：A、B、C、D、X级，供临床选择孕期安全用药参考。 A 类： 在妇女的对照研究中，未发现药物对妊娠初期，中期和后期的的胎儿有危险，对胎儿伤害的可能性很小。 B 类： 在怀孕妇女的对照研究中，药物对妊娠初期，中期和后期的的胎儿危险的证...
...所担心，主要是因为耐药不仅会导致严重的临床后果，还会给患者带来额外的经济和时间成本。因此，翁心华指出，“无论是医生、还是患者都要高度重视初始治疗策略的选择。如果条件允许，应该在初始治疗时，积极采取"预防耐药"策略，即选择抗病毒能力强、耐药发生率低的高性价比抗病毒药物，积极主动降低耐药风险，避免造成额外的经济和时间成本，有助于提高患者对乙肝"总体治疗"的满意度...
...Ag是一种在乙肝发病有症状前出现的抗原。在试验的后24周即使在PEGASYS的基础上再加入拉米夫定治疗，也不能改变上述两指标的转阴率。 两种药物疗效的比较由于作用机制的不同而受到限制。但用拉米夫定治疗的病例中，大多数在撤药后24周内病情又有反复。 PEGASYS在今年5月被批准用于治疗乙肝，而且是第一和惟一的美国食品药品管理局（FDA）批准用于治疗乙肝病毒变...
中国医药报讯 美国食品药品管理局（FDA）7月5日警告说，瑞士罗氏制药公司生产的抗感染药物罗氏芬（注射用头孢曲松钠）与含钙类产品等联合用药，可能对新生儿造成一定危害，甚至导致新生儿死亡。 美FDA在其网站上提醒说，罗氏芬不应与含钙类产品等联合用药，因为有报道称，类联合用药已导致数名新生儿肺部和肾部出现致命反应。 罗氏芬适用于呼吸道感染，尤其是肺炎、耳鼻喉感染...
October 19, 2006 -- Novartis和美国食品及药物管理局(FDA)发一封信给健康照护专业人士，信中提到白血病药物imatinib (Gleevec, Glivec) 的严重郁血性心脏衰竭和左心室功能不全之风险，并将之在药品标签上新；该信结论指出，任何有心脏病或心衰竭风险的人，应被谨慎监控使用此药，若有心衰竭症状出现应被及时治疗。 FDA...
据新华社讯 过去两年，日本服用抗抑郁症药物盐酸帕罗西汀后自杀死亡的人数均达两位数。日本厚生劳动省因此警告说，医务工作者应密切观察服药后的变化，并减少用药量。 日本厚生劳动省和医药医疗器械综合机构的调查数据表明，2004年度日本只有1人服盐酸帕罗西汀后自杀身亡，2005年度则有11人服药后自杀身亡，2006年度一增加到15人。此外，2004年度和2005年度分...
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