据国外媒体报道，美国健康管理部门日前警告医生关注施贵宝公司乙肝治疗药物在HBV/HIV合并感染的病人中应用，导致对HIV病毒耐药的风险。 美国食品药品监督管理局（FDA）日前在乙肝治疗药物博路定（通用名恩替卡韦）的说明书上增加了黑框警示，是FDA所能运用的最强的药物风险警示手段。 施贵宝公司也给医生发出信件，在信中警告说，合并感染了乙肝病毒和艾滋病毒（HBV...
7月25日，食品药品监督管理局（FDA）通过安全性标识修正，认为0.06%的雌二醇凝胶剂（EstroGel； Ascend Therapeutics， Inc）具有增加卒中、深静脉血栓、子宫内膜癌和乳腺癌的风险。雌激素疗法应该限制到最低的有效剂量和与治疗目标相应最短的治疗时间。 根据“妇女健康关怀行动”（WHI）研究对10,739例50到79岁的绝经期妇女进...
...等领域提供了新的重要信息。 ◆筛选抗HBV药物的“宿主靶标” HBV感染目前没有特效的防治方法，其主要问题是耐药，从而限制了靶向病毒的抗病毒药物的发展。病毒复制具有宿主依赖性，从宿主细胞中寻找抗病毒药物靶点由此成为抗病毒治疗的一个新策略。王升启研究员等的研究表明，Fn、A-SGPR、EREG、ABHD2可能成为治疗HBV感染的潜在“宿主靶标”；以其为靶点的反...
美国食品和药物管理局（FDA）18日发布警告说，“伟哥”等壮阳药物可能导致耳聋。 路透社报道，FDA提到的药品包括辉瑞公司的“伟哥”（Viagra）、礼来公司销售的“西力士”（Cialis）和葛兰素史克制药公司销售的“乐威壮”（Levitra）三种治疗阳痿的药品。另外，与“伟哥”主要成分相似、用于治疗肺动脉高压的辉瑞公司药品Revatio也在警告名单之列。 ...
7月17日，食品药品监督管理局（FDA）通过了安全性标识修正：警告盐酸雷洛昔芬片（Evista； Eli Lilly and Co）会增加卒中相关死亡的风险。 在之前，该机构（FDA）警告，使用雷洛昔芬的妇女会增加静脉血栓栓塞（深部静脉血管栓塞和肺栓塞）的风险，现在则是使用该药会增加卒中相关死亡率风险。 在10,101例绝经后患冠心病或可能患冠心病风险的妇女...
...销售该品种。同年，美国食品药品管理局（FDA）经过综合评价，认为苯异妥因总体肝毒性风险大于效益，决定停止该品种在美国上市和销售。 今年年初，FDA依据其专家咨询委员会的提议，又向所有已批准上市的、用于治疗ADHD的中枢神经兴奋药物（CNS）生产商提出要求，因为这类药品可能会增加患者死亡几率以及身体和精神伤害的风险，生产商必须在药品说明书中加入黑框警告。 葛兰...
本报上海21日消息 近日，美国食品和药物管理局（FDA）发布警告称，“伟哥”等壮阳药物可能导致耳聋。 21日上午，上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士表示，截至，上海市尚未接到过有关因为服用“伟哥”等壮阳药物后出现失明、耳聋或听力下降的相关不良反应。但接到过少量病人自述在服用壮阳药物后出现心脏不适、心律不齐等不良反应报告，均来自病人自述。 据报道，...
...列酮等糖尿病药物今后都必须在药物标签中增加新的“加框警告”，以提醒医生和注意使用类药物可能带来的心力衰竭风险。 据美国媒体15日报道，“加框警告”是美药管局要求的最为严重的一类药物警示。美药管局在一份声明中说，文迪雅的制造商英国葛兰素史克公司和吡格列酮的制造商日本武田公司已经同意按其要求，在药物标签中增加“加框警告”。 文迪雅和吡格列酮都属于治疗Ⅱ型糖尿病的...
September 19, 2007 — 美国食品药物管理局（FDA）以及健康照护研究与品质署（AHRQ）宣布他们将共同进行最具意义的研究，检验使用于治疗注意力缺损／过动异常（ADHD）处方药物的潜在心血管风险。 项研究将会针对大约50万名曾使用药物治疗ADHD之儿童与成人临床资料，检验其心血管风险，包括心肌梗塞（MI）与中风。 一项来自FDA的声明指出，因...
...非昔布等。以前曾有研究表明，健康人群服用以上这些药物可预防肠息肉或阿尔茨海默病。 为了检测萘普生、塞来昔布是否能降低老年人罹患阿尔茨海默病的风险，美国国立卫生研究院下属的老年研究所进行了一项为期3年的阿尔茨海默病研究。结果却发现，服用萘普生和塞来昔布的病人与服用安慰剂的病人相比，其心肌梗死或脑卒中的发病风险显著增加，其中萘普生使患者发病风险增加50％。 FD...
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