...类原药材经加工制作的中药标准提取物,由于技术已成熟,直接列为中药;近代如20世纪初期、40~50年代、文革时期,北京、上海、江苏等地有关方面的研究工作一直未断:制成单味合剂、流浸膏、颗粒等,只是因生产设备、生产场地和环境、工艺技术水平跟不上要求等各方面因素,导致质量不能有效控制,储存、运输、配制和使用仍然不便而未能推广。“七五”、“八五”期间,卫生部、国家中...
...杞 的碱水洗,对 菊花 、 桔梗 的硫磺熏蒸等,外观鲜艳但处理方法不符合国家要求,二氧化硫等残留超标,供应商不应采购供应此类商品。另外中药材的浸泡、切制的过程和工艺很重要,浸闷优于浸泡与冲洗浸润,别饮片厂切片前反复冲洗、较长时间浸泡造成有效成分流失;通过考察,进一步了解供应商,从而决定对供应商的取舍。2、中药材和中药饮片质量控制的重点放在验收环节,严把来货验...
...的质量控制要复杂得多。随着对中药产品质量要求的日益提高,中药传统的质量控制方法虽仍然有效,但显然还存在不足。 果德安教授认为,由于中药起作用的物质基础是其所含的化学成分,对这些化学成分进行全面的监控并结合经典质量控制方法,才能保证中药的质量和疗效。他们对中药丹参、 连翘 以及复方丹参片等多种中药和复方进行了质量控制方法研究,建立了现代质量控制模式——传统质量...
...产需要。这在实施中药材可持续性发展上是一个很好的借鉴。 由于文化差异的原因,中药至今尚未被国外广泛接受,服用中药的外国人仍然是少数。由于中药配方颗粒在生产加工的全过程中实施GMP监控,每个品种自原料、中间体、半成品、成品的各个环节分别建立各自的生产和质量管理文件,严格按照规范进行操作。吸收超临界提取、超微粉碎、膜分离等先进技术在生产工艺上不断创新,并采用高效...
...视、组织健全、措施落实、经费与人员有保证,确保质量控制经常化,真正起到保证质量的作用。 ⒉重视检验人员的素质提高,尤其要加强在实践中坚持不断的培训教育,工作量与人员数要有适当的比例,负荷过大或过小都不适宜。 ⒊要保证实验室中仪器、水、 试剂 、标准品及控制品的质量(参考分析化学)。 ⒋选择并评价各种分析方法(见19章),各种分析方法须有良好的精密性和准确性,...
...水乙醇洗两遍,真空冷冻干燥得荔枝粗多糖。刘 青梅 [ 9 ]等,在微波浸提与热水浸提比较的基础上,进行了 紫菜 多糖微波提取工艺正交优化试验和微波不同提取方式对 紫菜 多糖提取率的影响研究。结果表明:微波提取优于热水提取,微波冻融提取效果最佳,提取率最高达7. 45% ,而热水提取率为2. 05%。影响微波浸提的主要因素为浸提时间,其次是微波功率和液固质量比...
提取效果的好坏直接关系到产品质量,在研究过程中如何评价提取工艺的优劣,用什么作评价指标,便成了研究工作中一个很重要的问题,设计时须先行选择好。提取工艺的评价指标应是提取有效成分质和量的代表,也是提取物临床作用性质和强度的代表,对于一、二类中药新药所用的提取物——有效成分或有效部位来讲,评价指标较好选择。有效成分可直接测其量,有效部位中的主要有效成分也与疗效有...
(一)尿液质量控制的一般情况 在常规试验中,虽然 尿液分析仪 的使用一般不受人为因素的影响,但 尿液分析 准确与否却受许多因素的影响。这些影响因素可以出现在分析前、中、后三个环节。分析前的质量控制(简称 质控 )主要包括样品的标签、收集样吕使用的容器和样品收集的时间、尿 标本 新鲜程度等。一般均应在取样后2小时内完成检测,否则可影响膜块上所有检查项目结果的准...
作者:汤韧 张宜 胡沁 摘要 目的 控制输液不良反应发生率。方法:通过分析输液不良反应发生的直接诱因,人为因素,将全面质量控制和药学服务的理论有针对性地应用在输液不良反应发生的各个环节,采取不同的处理对策。结果:全面分析发生输液不良反应的各种原因,提出了相应的处理方法,并对药学服务在控制临床输液不良反应方面作出了有益的探索。结论:全面质量控制和药学服务在系统...
医院 中药 房多属 药剂科 的一个组成部分,但有其一定的独立性。由于 中药材 原料及饮片气味浓厚中药制备粉未较多,通常将中药房单独设置,并安装有良好的防潮和通风设备,特别要采取防霉、防虫、 防鼠 及防火措施。现仅就如何提高中药配方质量这一环节阐述之。 (一)处方审查 中药处方比较复杂,多味药占的 比重 较大,对方组成按“君臣佐使”构成;有时因地区用药习惯不同...
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