...合物、香豆素等成分[ 2 ] 。异阿魏酸具有抗炎、镇痛等作用,为本品主要成分之一[ 3 ] ,《中国药典》2005年版将测定异阿魏酸作为评价升麻质量优劣的指标。本实验采用符合《中国药典》2005年版规定的升麻,对升麻配方颗粒的制备工艺及质量标准进行研究。1 仪器与试药 美国HP 1100色谱仪Agilent公司, G1311A四元泵, G1322A, G13...
...与“味”，“气”与“味”源于中药饮片中物质成分，中药饮片中些构成气味的物质成分是否存在，含量高低至关重要。高质量中药饮片投料，通过合理的生产工艺，可以得到高质量的中药配方颗粒。反之，用低劣中药饮片作为中药配方颗粒的原料，再好的生产工艺也无法提取出保持中药“气味”的物质成分，无法生产出高质量的中药配方颗粒。 把好投料前中药饮片质量关是件非常困难的事情，因为控制...
...与“味”，“气”与“味”源于中药饮片中物质成分，中药饮片中些构成气味的物质成分是否存在，含量高低至关重要。高质量中药饮片投料，通过合理的生产工艺，可以得到高质量的中药配方颗粒。反之，用低劣中药饮片作为中药配方颗粒的原料，再好的生产工艺也无法提取出保持中药“气味”的物质成分，无法生产出高质量的中药配方颗粒。 把好投料前中药饮片质量关是件非常困难的事情，因为控制...
...左右,取部分浓缩液制成干浸膏,粉碎,过100目筛,按比例加入辅料,混匀,以适当浓度乙醇为润湿剂制软材,置摇摆式制粒机中过20目筛挤出制粒,将颗粒置于流化床试验机中,采用流化床切线喷工艺喷入剩余的药液制备球形颗粒。2. 1. 2 赋型剂的筛选采用挤压制粒结合流化床切线喷工艺制备球形颗粒时,赋形剂的种类和用量是影响制粒质量的关键因素。因此选取了不同的赋型剂,采用...
...受到极大挑战。为此人们进行了许多探索，从传统饮片、小饮片、煮散、原生药材颗粒，到中药单味颗粒剂，即中药配方颗粒。中药配方颗粒作为传统中药饮片的补充，可控的质量无疑是其优势，但目前各家企业的产品质量标准、工艺标准不一，势必造成质量的参差不齐，所以，我国的中药配方颗粒面临着质量控制标准统一的问题。 ■质量控制现状不容乐观 目前，国内各家试点企业进行质量标准研究及...
目前中药配方颗粒由于各企业产品质量标准、工艺标准不同，造成了其质量的参差不齐。有业内人士认为，由于地区及用药习惯不同所用原料品种来源、产地存在差异；一些品种制作工艺在某些环节存在差异；所采用的定性鉴别方法专属性较差；定量检测品种含量标准不一；未对辅料加入量进行评价等是原因所在。为此，社会各方一致呼吁尽快统一中药配方颗粒的质量标准。然而，要找到一个既能控制产品...
...min 滴丸成型最佳.1.2 滴丸成型工艺研究根据以上实验, 选定药液温度、基质与药物的比例、混合基质PEG—6000 与PEG—4000 的比例3 因素, 每个因素选3 个水平设计水平表。根据 拟定了L9( 34) 9 次试验, 制得滴丸样品。按照药典方法测定样品的丸重差异及其变异系数, 并用10 分制对其包括滴丸成型性、硬度、圆整度和色泽在内的外观质量评...
...运、 消化不良 引起的腹泻,临床上具有很好的疗效,但由于剂型和口感等原因,使其应用受到了限制。凝胶剂型在保证其疗效的同时,口感好、使用方便、质量稳定、成本低廉,十分受儿童欢迎。但目前市场上尚无中成药凝胶剂,特别是小儿腹泻用药,因而将幼泻宁冲剂开发为婴幼儿易于接受的凝胶剂,具有很好的应用前景。为此,本文对适合于小儿口服凝胶剂的制备工艺进行了研究,现介绍如下。1...
...此很难做到统一质量标准。 随着人们健康意识增强，膏方服用人数增多，膏方制作已形成一定规模，不但制作场所、制作设备应符合规定要求，在人员培训，质量意识上须进一步提升。 根据GMP或GPP要求，逐步制定相应管理制度和操作规范。膏方制备应实行全程质量控制。如对中药饮片浸泡、煎煮时间等都应作出相应规定。 对于膏方的稠度，一般认为，凭经验熬制成滴水成珠或挂旗，人眼目光...
...apeutic basis matter of TCM; review; 【摘要】 综述了色谱技术作为现代高效分离分析技术在中药药效物质基础研究和中药质量控制中的重要作用。提出中药药效物质组学研究策略,以实现中药药效物质基础与作用机理研究的一体化,进而从深层次揭示和全面控制中药的内在质量。论述结果表明,现代色谱及其联用技术是中药质量研究的重要技术平台之一。 ...
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