精制破伤风抗毒素使用说明书_《中国生物制品规程》在线阅读_【中医宝典】

本品系 破伤风 类毒素免疫马的血浆经胃酶消化后用盐析法制得的液体或冻干抗毒素球蛋白制剂。用于治疗及预防破伤风。 液体制剂为无色或淡黄色的澄明液体,含防腐剂,久置可析出少量能摇散的沉淀。冻干制剂为白色或乳白色疏松体,按标签规定量加灭菌注射用水溶化后呈无色或淡黄色的澄明液体。 用法 1.已出现破伤风或其可疑症状时,应在进行外科处理及其他疗法的同时,及时使用抗毒素...

https://zhongyibaodian.com/zhongguoshengwuzhipinguicheng/1010-31-8.html

精制抗狂犬病血清制造及检定规程_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

... 1 制造 1.1对血浆的要求 1.1.1 用于制造精制抗狂犬病血清的血浆除须按附录1《抗狂犬病血清生产用马匹免疫方法》中的要求外,应符合《抗毒素生产用马匹免疫方法》的规定。在保存期间如发现明显的溶血、染菌及其他异常现象,不得投入生产。 1.1.2 血浆的中和效价不得低于80IU/ml。 1.2 制造程序 按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.2项进行。 1....

https://qihuangzhishu.com/1010/77.htm

精制抗炭疽血清制造及检定规程_《中国生物制品规程》在线阅读_【中医宝典】

本品系由 炭疽 杆菌抗原免疫的马血浆经胃酶消化后,用硫酸铵盐析法制得的液体或冻干免疫球蛋白制剂。用于 炭疽病 的治疗和预防。 1 制造 1.1对血浆的要求 用于精制的血浆应符合附录《抗炭疽血清生产用马匹免疫方法》的规定。不得有严重溶血或严重 黄疸 。投产前混合血浆的效力检定应合格。 1.2 制造程序 按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.2项进行。 1.3 对...

https://zhongyibaodian.com/zhongguoshengwuzhipinguicheng/1010-33-0.html

精制破伤风抗毒素使用说明书_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

本品系 破伤风 类毒素免疫马的血浆经胃酶消化后用盐析法制得的液体或冻干抗毒素球蛋白制剂。用于治疗及预防破伤风。 液体制剂为无色或淡黄色的澄明液体,含防腐剂,久置可析出少量能摇散的沉淀。冻干制剂为白色或乳白色疏松体,按标签规定量加灭菌注射用水溶化后呈无色或淡黄色的澄明液体。 用法 1.已出现破伤风或其可疑症状时,应在进行外科处理及其他疗法的同时,及时使用抗毒素...

https://qihuangzhishu.com/1010/67.htm

多价精制气性坏疽抗毒素使用说明书_《中国生物制品规程》在线阅读_【中医宝典】

本品系 气性坏疽 (威氏、 水肿 、脓毒、溶组织)免疫马血浆经胃酶消化后,用盐析法制得的并按一定的抗毒素单位比例(威氏∶水肿∶脓毒∶溶组织=2∶2∶1∶1)混合而成的液体或冻干四价抗毒素球蛋白制剂。用于预防及治疗气性坏疽。 液体制剂为无色或淡黄色的澄明液体,含防腐剂,久置可析出少量能摇散的沉淀。冻干制剂为白色或乳白色疏松体,按标签规定量加灭菌注射用水溶化后呈...

https://zhongyibaodian.com/zhongguoshengwuzhipinguicheng/1010-31-9.html

精制抗炭疽血清制造及检定规程_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

本品系由 炭疽 杆菌抗原免疫的马血浆经胃酶消化后,用硫酸铵盐析法制得的液体或冻干免疫球蛋白制剂。用于 炭疽病 的治疗和预防。 1 制造 1.1对血浆的要求 用于精制的血浆应符合附录《抗炭疽血清生产用马匹免疫方法》的规定。不得有严重溶血或严重 黄疸 。投产前混合血浆的效力检定应合格。 1.2 制造程序 按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.2项进行。 1.3 对...

https://qihuangzhishu.com/1010/74.htm

抗毒素

抗毒素 antitoxin 细菌毒素 (通常指 外毒素 )的对应 抗体 或含有这种抗体的 免疫血清 。它能中和相对应的外毒素的 毒性 作用。机体经产生外毒素而致病的病原菌,如 白喉 、 破伤风 、 气性坏疽 等菌 感染 ,即能产生抗毒素。外毒素经 甲醛 处理后,可丧失毒性而保持 免疫原性 ,成为 类毒素 。在医疗实践中,应用类毒素进行 免疫预防 接种 ,使机...

https://zhongyibaodian.net/a/74932.html

多价精制气性坏疽抗毒素使用说明书_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

本品系 气性坏疽 (威氏、 水肿 、脓毒、溶组织)免疫马血浆经胃酶消化后,用盐析法制得的并按一定的抗毒素单位比例(威氏∶水肿∶脓毒∶溶组织=2∶2∶1∶1)混合而成的液体或冻干四价抗毒素球蛋白制剂。用于预防及治疗气性坏疽。 液体制剂为无色或淡黄色的澄明液体,含防腐剂,久置可析出少量能摇散的沉淀。冻干制剂为白色或乳白色疏松体,按标签规定量加灭菌注射用水溶化后呈...

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锡克试验毒素制造及检定规程_《中国生物制品规程》在线阅读_【中医宝典】

...无菌试验 按《生物制品无菌试验规程》进行。 2.4 效力试验 2.4.1 MLD试验 用体重240~270g豚鼠4只,各皮下注射待检锡克试验毒素5ml,至少应有3只在注射后72~96小时死亡,另1只可早死或晚死。即本品应含精制白喉毒素约0.2MLD/ml。 2.4.2 结合力测定 将标准抗毒素稀释至1/75IU/ml及1/125IU/ml,加等量待检锡克试验...

https://zhongyibaodian.com/zhongguoshengwuzhipinguicheng/1010-53-0.html

锡克试验毒素制造及检定规程_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...无菌试验 按《生物制品无菌试验规程》进行。 2.4 效力试验 2.4.1 MLD试验 用体重240~270g豚鼠4只,各皮下注射待检锡克试验毒素5ml,至少应有3只在注射后72~96小时死亡,另1只可早死或晚死。即本品应含精制白喉毒素约0.2MLD/ml。 2.4.2 结合力测定 将标准抗毒素稀释至1/75IU/ml及1/125IU/ml,加等量待检锡克试验...

https://qihuangzhishu.com/1010/128.htm

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