继两年前遭遇导致失明质疑后，近日，美国食品药品管理局（FDA）对ED（勃起性功能障碍）治疗药物又发出致聋警示。，美国方面已要求涉及的药物作出修改说明书的要求，而辉瑞制药方面也计划修改中文说明书。 此次FDA提到的药品，包括辉瑞公司的“万艾可”（Viagra）、礼来公司的“希爱力”（Cialis）和葛兰素史克公司的“乐威壮”（Levitra）。 FDA表示，其...
摘要：Bristol-Myers施贵宝(BMS)公司在一封致“亲爱的卫生保健人员”的信中提醒给孕妇进行HIV药物Zerit (斯塔夫定)和Videx或 Videx EC (二脱氧肌苷)与其它抗病毒药物联合使用时，可能会使致命性乳酸中毒症的危险性增加。 FDA在上星期五举行的新闻发布上解释说：当机体细胞不能把食物转化成有用的能量时即会发生乳酸中毒，这种状况下过...
...咨询就可以病愈。此外，服药后自杀者增多也与这几年服药人数增多有一定联系。 据报道，全球服用盐酸帕罗西汀的患者人数已超过1亿，该药占全球抗抑郁症药物的市场份额高达25%。盐酸帕罗西汀的说明书已经指出，该药虽然对抑郁症、恐慌症等有疗效，但会增加患者、特别是年轻患者出现自杀举动的风险。但该药生产商也提醒患者，如果擅自停服，病情有恶化的可能，停服前一定要向医生咨询。
摘要：Bristol-Myers施贵宝(BMS)公司在一封致“亲爱的卫生保健人员”的信中提醒给孕妇进行HIV药物Zerit (斯塔夫定)和Videx或 Videx EC (二脱氧肌苷)与其它抗病毒药物联合使用时，可能会使致命性乳酸中毒症的危险性增加。 FDA在上星期五举行的新闻发布上解释说：当机体细胞不能把食物转化成有用的能量时即会发生乳酸中毒，这种状况下过...
...示语，提示其有导致死亡和肿瘤生长的危险。 安进公司生产的Aranesp和Epogen ，以及强生公司的Procrit都在此次修改的范围内。些药物用于治疗肾功能衰竭和化疗之后血液系统紊乱的贫血。FDA认为，此类药品会增加死亡以及加速早期乳腺癌、宫颈癌患者的肿瘤生长速度，而早些时候的警告标识中只提到它们对其他类型的癌症有类似的风险。 去年FDA曾两次新贫血药的标...
...有64%视力丧失少于15个字符，视力改善的只有6%。 在这次会议上，有一位研究人员描述了他采用玻璃体内注射贝伐单抗的经验以及对美国视网膜专科医生学会（ASRS）227位医生的调查结果。贝伐单抗是美国FDA批准用于治疗结肠直肠治疗癌的一种药物，其全身应用可产生高血压和出血并发症等副作用，所以很受关注。在一项主要是采用玻璃体内注射给药的回顾性研究中，研究人员认为...
...这样一个试验周期应该在4年以上时间。 刘博士说，治疗性疫苗适用对象是持续性感染的乙肝患者，尽管有着良好的发展前景，但其研发需要一个复杂过程。治疗性疫苗的组成不像预防性疫苗那样单纯，它需要不断调整组合，以便打破免疫耐受，提高对乙肝病毒的特异性免疫反应，因此，疫苗的稳定性、佐剂的选择，都有待时间的检验。 ■医生提醒：疫苗疗法不能取代药物治疗 由于乙肝病人的个体差...
本报讯 美国食品药品管理局（FDA）近日就有关使用抗甲状腺药丙硫氧嘧啶（PTU）治疗Graves病（甲亢的一种类型）可能引起严重肝损害的风险向医疗卫生专业人士发出警告。 FDA药物评估和研究中心的代谢和 丁香 译） 提示：通过检索国家食品药品监督管理局相关数据库，我国上市的丙硫氧嘧啶有进口和国产品种，其中进口丙硫氧嘧啶片由德国DR.HERBRAND by R...
...“公司相信文迪雅是安全的。还没有确定的证据证明文迪雅和不良反应、致癌说之间存在必然联系。” 之前，在今年5月，英国医学报告研究称，对罗格列酮治疗的Ⅱ型糖尿病15500名患者的调查发现，心肌梗塞及因心血管原因死亡的风险增高。 国家食品药品监督管理局已关注到此事件，并正在密切关注美国食品药品监管局(FDA)和欧洲药品评价局(EMEA)的调查结果和该药品在我国临床...
美国FDA在2007年9月19日对瑞士最大的制药企业诺华（NYSE: NVS）的Exjade发出安全警告，Exjade的适应症是输血的高血铁症。今年5月，FDA曾警告诺华公司的Exjade可能与8例死亡有关。诺华则向医生发出了有关的安全警告信，指出Exjade存在导致肾衰等严重副作用的可能性。仅仅过去了5月，FDA第一次正式研究上市后药物的安全性，提出已经收...
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