...验，仅凭性状检查无法得知其是否被提取过； 黄芩 中的重要质量指标 黄芩 苷在加工炮制过程中极易酶解流失，不经含量测定也无从把握。再加上我国对中药材生产还没有全部进行GAP认证，来自市场的许多中药材缺乏严格的质量监控手段，这也直接影响到中药饮片的质量。 ■以质量为本规范标准刻不容缓 《药品管理法》规定，中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准中没有规定的...
...油质量标准 冬虫夏草等贵重中药的保管方法 规范炮制标准 提高饮片质量——关于中药饮片炮制规范的调查 监管缺陷导致中药饮片质量不佳 建议实行“药材种子证书”制度 警惕质检不合格药品 苦丁茶质量安全要求 苦杏仁药材质量控制需加强 如何面对质量世纪 使用药品 安全合理最重要 世界卫生组织专著：青蒿种植和采收质量管理规范 试论药材生产质量管理规范与中药质量 探索加强...
...量有影响。如：生根粉、赤霉素、青霉素等。如有必要可参考有关文献进行这方面的对比试验，并把优选出最好的结果应用在操作规程中。同时可参考绿色食品生产中肥料使用准则的有关规定，结合中药材生产的具体情况及参考国际上药用植物生产的经验，制定中药材生产中肥料使用准则。2. 田间灌溉管理 水分是中药材生长发育的必要条件之一，对中药材的产量和质量影响较大，特别是在较为干燥的...
...验，符合《药材种质种子质量标准》或《药材繁殖材料质量标准》者，方可供基地使用；对从原种田外调入的种子、种苗、种根，必须由质量部进行品种鉴定和质量检验，符合以上标准者方可使用。 3.1.3田间管理监控 3.1.3.1肥料、农药使用监控 质量部要制定《 丹参 基地肥料使用控制标准》和《丹参基地农药安全使用监控标准》，审定基地肥料和农药种类，并监督科研生产部和操作...
...、稳定、可控”的目标。中药材GAP的核心是规范中药材生产过程以保证药材质量稳定、可控。因此，中药材GAP各条款均紧紧围绕中药材质量及可能影响药材质量的内在因素（如种质）和外在因素（环境、生产技术等）的调控而制订。同时，中药材GAP第七章专门就质量管理专列一章，并规定：“生产企业应设质量管理部门，负责中药材生产全过程的监督管理和质量监控，并应配备与药材生产规模...
...不知为什么在药典中，该丸配方中的“ 木通 ”却变成了“ 关木通 ”。前者无毒，后者含有的 马兜铃 酸却可能造成肾脏损害。尽管国家食品药品监督管理局已明确规定从2003年4月30日起不得生产含有“关木通”的中成药，但市场上存在的很多假劣药材，又为种种可能埋下了隐患。 据了解，目前我国中药材市场上药材存在的质量问题主要有以下几个方面。一是部分药材水分含量明显偏高...
...所未有的发展机遇，中医药将更加广泛地参与国际竞争。中医药进入世界医药市场，必须遵守国际医药市场的市场规则，这对中医药的各个方面都有新的要求。质量优良、疗效稳定、安全高效是中药进入国际市场的基本条件，这对中药材的质量提出的更高的要求。为了规范中药材生产，保征中药材质量，促进中药现代化的发展，国家药品监督管理局发布了《中药材生产质量管理规范(试行)》(以下简称《...
...质量和性状差异很大，如家种 黄芩 与野生 黄芩 ，野生黄芩纤维性强（条芩和枯芩），家种黄芩质地细腻，两者性状差异很大。对国家规定的27种毒性中药，除医师处方注明为生用外，一律付炮制品，验收这些品种的炮制品时，应确保符合炮制规范要求，必须认真区别不得与生品混淆；生品严格按毒性药品管理规定验收、管理、销售。中药材、中药饮片国家虽然未规定有效期，但长期放置，其有效...
...中筛选出最有用的遗传资源，以便在消耗同等的数量物资的情况下获得多的产品。对濒危药用植物进行有效的迁地保护，必须保留尽可能多的遗传多样性。我国中药材育种已有初步基础， 桔梗 等已形成地方的优良品种。当前，中药材种子市场比较混乱，引种或购种前最好咨询当地农技推广部门，选准信誉好的种子生产和经销单位，不要轻信广告，以免造成经济损失。 规范化的药材质量标准控制体系是...
...----------------------------------------------- 中华工商时报 国家食品药品监管局日前印发了《中药材生产质量管理规范认证管理办法（试行）》和《中药材生产质量管理规范（GAP）认证检查评定标准（试行）》，其中《中药材生产质量管理规范认证管理办法（试行）》，将于2003年11月1日起施行。那时，国家食品药品监管局将正...
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