试论药材生产质量管理规范与中药质量张 艺 贾敏如（成都中医药大学）周厚成（四川省天乐药业集团公司）一、问题的提出药材生产质量管理规范(Good Agriculturing Practice，GAP)就是对选地(适宜的生产环境道地性确定)、育种(药材种质资源的选育研究)、质控(药材质量规范化研究)到绿色药材(严格控制农药和重金属)、规范的栽种加工方法(田间管理...
试论药材生产质量管理规范与中药质量 张 艺 贾敏如 （成都中医药大学） 周厚成 （四川省天乐药业集团公司） 一、问题的提出药材生产质量管理规范(Good Agriculturing Practice，GAP)就是对选地(适宜的生产环境道地性确定)、育种(药材种质资源的选育研究)、质控(药材质量规范化研究)到绿色药材(严格控制农药和重金属)、规范的栽种加工方法...
...其GMP资格将被取消，跟旧制只要部份产品有GMP认证即可取得资格不同。 [6] 相关条目 1990年安全医疗器材法案 药物分析 良好药品供应规范 良好药品临床试验规范 医院药学/药品生产质量管理规范 参考资料 ↑ 1.0 1.1 刘丽云. 食品卫生与安全 . 秀威出版. 1 January 2011. ISBN 978-986-221-614-9 . "食品...
...2年修订） 第一章 总则 第一条根据《中华人民共和国 药品管理法 》第九条及《中华人民共和国药品管理法实施办法》第二十六条规定，特制定《药品生产质量管理规范》（简称《规范》）。 第二条本《规范》是药品生产企业管理生产和质量的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程及 原料药 生产影响成品质量的各关键工艺。 第二章 人员 第三条药品生产企业必须配备一定数量的与药品...
...药材种植养殖专业委员会在京成立。新当选的理事长王卫权表示，我国中药材面临着农产品粗放种植养殖的管理方式与严格的药品投料要求之间的矛盾等问题，中药材种植养殖亟须引导和规范。 王卫权说，我国中药材的种植养殖仍采取粗放的管理方式，分散农户在品种选育、栽培技术等方面缺乏专业知识。同时由于没有全程质量监控，部分中药材农药残留及重金属含量超标，难以适应中成药生产企业对药...
...92年修订） 第一章 总则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第九条及《中华人民共和国药品管理法实施办法》第二十六条规定，特制定《药品生产质量管理规范》（简称《规范》）。 第二条 本《规范》是药品生产企业管理生产和质量的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程及原料药生产影响成品质量的各关键工艺。 第二章 人员 第三条 药品生产企业必须配备一定数量的与药品...
...订） 第一章 总则 第一条 根据《 中华人民共和国药品管理法 》第九条及《 中华人民共和国药品管理法 实施办法》第二十六条规定，特制定《药品生产质量管理规范》（简称《规范》）。 第二条 本《规范》是药品生产企业管理生产和质量的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程及原料药生产影响成品质量的各关键工艺。 第二章 人员 第三条 药品生产企业必须配备一定数量的与药品...
...护，必须保留尽可能多的遗传多样性。我国中药材育种已有初步基础， 薄荷 、 红花 、 枸杞 、 地黄 、 桔梗 等已形成地方的优良品种。当前，中药材种子市场比较混乱，引种或购种前最好咨询当地农技推广部门，选准信誉好的种子生产和经销单位，不要轻信广告，以免造成经济损失。 规范化的药材质量标准控制体系是保证过去，药材质量控制客观上因中药材品种基原众多、成分复杂，影...
...------------------------------------------------中华工商时报 国家食品药品监管局日前印发了《中药材生产质量管理规范认证管理办法（试行）》和《中药材生产质量管理规范（GAP）认证检查评定标准（试行）》，其中《中药材生产质量管理规范认证管理办法（试行）》，将于2003年11月1日起施行。那时，国家食品药品监管局将正...
...术，建立中药材品种规范化的栽培加工技术体系。 4、药用动物养殖管理。 5、采收与初加工的控制。制定药材最佳收获期、加工方法。 6、包装、运输与贮藏。可以采用分级包装，提高药材的品级，增加产品附加值。 7、设立质量管理部门。 8、人员和设备的管理。 9、文件的管理。 实施中药材GAP，这一措施将极大促进名优药材特别是道地药材和大宗药材的生产基地的建立，实现中药...
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