...诊断 寰椎两侧块与齿状突间的距离相等而对称，寰椎前弓后缘与齿状突前缘即寰齿间距正常为3mm，在3mm内是较恒定的标志，如果寰齿间隙大于正常，可能为寰椎骨折合并横韧带断裂。 鉴别 根据骨折部位和移位情况，寰椎骨折分为三型，须相互鉴别： Ⅰ型...
...第二十九条 研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院...
...第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被...
...之中的某一项目或某几个项目进行质量检验，有的更是仅进行简单的检查。这种情况使得药品生产企业的全过程质量管理不能落到实处，质量检验责任不明晰。同时，由于质量检验标准与目标的不统一，造成药品生产企业进行质量检验的依据难以准确把握，药品监督管理部门...
...化学原料及其制剂”都是药品，因此，原料药的生产使用，也必须按照药品审批的程序进行申报审批，也必须通过申报审批程序获得批准文号，方可使用。实践中发现，有些药品生产企业，已经获得了国家某药品的生产批准文号，但是，企业为了减少生产成本，又自己生产...
...(一)发病原因 寰枢椎脱位的原因可分为先天性、外伤性及充血性三类。先天性寰枢椎脱位主要是由于枢椎齿状突发育障碍和(或)寰椎横韧带的不健全，这是先天性寰枢椎脱位的病理基础改变。 (二)发病机制 枢椎齿状突在寰椎前弓与横韧带之间为一枢轴。在...
...本章规定了药品监督管理部门和药品检验机构在药品管理工作中，所应负的责任、拥有的权利和义务，规定了药品监督管理部门行使行政强制措施和紧急控制措施的情形；设定了药品质量公告和对药品检验结果的申请复验及不良反应报告制度；明确了药品检验部门对药品...
...寰椎骨折又名Jefferson骨折(因由Jefferson于1920年首次报道，故此命名)。环形的寰椎遭受轴向压缩和头部向后、下转伸时，暴力经枕骨髁作用于寰椎侧块，并引起寰椎骨环爆裂(散)骨折。寰椎的前弓与后弓双侧骨折，以致侧块被挤压而向...
...枢椎椎体骨折的部位如图1所示，位于齿状突基底部和双侧椎弓根之间，按照骨折的形态，可分为三型： 1、Ⅰ型：骨折线呈冠状排列的垂直的枢椎椎体骨折，其机制包括： （1）比引起一个Hangman骨折的暴力略少伸展，并伴一个小的轴向载荷的暴力作用...
...(一)治疗 寰枢椎脱位的治疗目的是解除脊髓压迫，稳定颈椎关节，防止再脱位。 1.保守治疗 对于自发性寰枢椎脱位，可行颌枕牵引，一般需牵引3周，到复位稳定后，做一包括头颈胸的石膏，固定6～8周。如单侧脱位可手术复位，石膏固定。对于先天性齿状...
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