...宜昌市、十堰市、潜江市。 在此次公布的药品不良反应报告中，新报告和严重的药品不良反应病例报告为77份，占总数的5.9%。 今年上半年，导致发生不良反应的以抗生素类药品为主，占56.4%。报告发生不良反应的前十位药品分别为氧氟沙星、头孢哌酮钠...
...500多例药品不良反应事件中，上海就有3例致死，近十例严重致残，过敏性休克更多。“这些事件都与药品的用法与用量有关，如果医生获得了历史上用药的充分信息，悲剧本可能避免。”杜博士指出，对于只有千分之一发生机率的不良反映，至少要通过3000例单独...
...反正正当竞争法》对其进行规范，并明令禁止账外的回扣行为，把账外的回扣或其他利益的给予方和收受方，定为行贿、受贿者。由于在体制上和监督机制上还不完善，十多年来在药品购销活动中，特别是在药品生产经营企业与医疗机构的药品购销活动中，包括账外暗中...
...部门批准并发给《药品经营许可证》。随着我国经济体制和政治体制改革不断深入，以及对药品监督管理实践经验的总结，原法第十条中的有些规定已经明显的不能适应已经发生巨大变化的形势。在计划经济为主导的时期，我国的药品经营企业实行省以下统一管理，药品...
...本章规定了药品监督管理部门和药品检验机构在药品管理工作中，所应负的责任、拥有的权利和义务，规定了药品监督管理部门行使行政强制措施和紧急控制措施的情形；设定了药品质量公告和对药品检验结果的申请复验及不良反应报告制度；明确了药品检验部门对药品...
...四百三十五例，涉及十九种(类)医疗器械品种；收到十家药物滥用监测单位上报的监测调查表六千六百零六份。 方来英表示，今年北京市药品监督局将推动社区卫生药品集中配送工作，加强对社区用药的监督检查，确保社区的用药安全；同时，在全市实施药品零售企业驻店药师...
...必要条件，第三章受试者的权益保障，第四章试验方案，第五章研究者的职责，第六章申办者的职责，第七章监查员的职责，第八章记录与报告，第九章统计分析与数据处理，第十章试验用药品的管理，第十一章质量保证，第十二章多中心试验，第十三章附则，共十三章六...
...市、宜昌市、十堰市、潜江市。 在此次公布的药品不良反应报告中，新报告和严重的药品不良反应病例报告为77份，占总数的5.9%。 今年上半年，导致发生不良反应的以 抗生素类药品为主，占56.4%。报告发生不良反应的前十位药品分别为氧氟沙星、...
...。七、中药保健药品生产企业，经营企业的管理，按照《药品管理法》第二、三章规定执行。八、中药保健药品的包装、广告、商标等管理，同治疗性药品一样，依照《药品管理法》的有关规定和要求执行。九、中药保健药品一律不得公费报销。十、本规定下发之日执行。...
...企业必须按照国务院卫生行政部门制定的《药品生产质量管理规范》的要求，制定和执行保证药品的质量的规章制度和卫生要求。第三章 药品经营企业的管理第十条 开办药吕经营企业必须由所在地药品生产经营的主管部门审查同意，经县级以上卫生行政部门审核批准，并...
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