...美国食品药品管理局（FDA）近日宣布，由于试验初步分析表明，用于心脏外科手术止血的药物抑肽酶注射剂——特斯乐（Trasylol）可增加致命性风险，生产商拜耳公司同意在全球市场暂停其销售。 FDA尚未收到全部试验数据，但督促拜耳公司、...
...FDA对促红细胞生成素、戒烟新药、抗癫痫药、预充式注射剂等产品发出药物不良反应预警，我国有关部门应提高警惕 新年伊始，美国FDA已发出一系列有关该国药品被微生物污染、药品不良反应和罐头食品严重细菌污染事件的警告。由于些药品有可能已进入...
...安慰剂的病人相比，其心肌梗死或脑卒中的发病风险显著增加，其中萘普生使患者发病风险增加50％。 FDA指出，医生在考虑用药时应视病人的具体情况斟酌利弊、进行取舍。病人如果容易胃出血，就不适宜用非选择性非甾体抗炎药。病人自行购买非处方类抗炎药后，应...
...日前，美国食品药品管理局（FDA）宣布暂时性批准用于治疗儿童艾滋病仿制药齐多夫定（Zidovudine）口服溶液剂，将其纳入美国“总统抗艾滋病紧急计划（PEPFAR）”儿童用药准备采购的首批药品计划。 暂时性批准（tentative ...
...美国食品药品管理局（FDA）5月27日说，他们已开始对万艾可可能导致失明的报告展开调查，目前尚无证据表明服用万艾可与失明有直接联系。 ■在快乐中坠入黑暗 维多利亚时代，老年人常告诫学校里的男生，性行为会导致失明。如今这个古老的偏见似乎要...
...美国食品药品管理局（FDA）3月22日发布公共健康公告说，应严密监视服用抗抑郁药的患者，以观察他们是否有自杀的倾向。FDA还要求生产10余种抗抑郁药的制药公司增贴标签，提醒服用者注意。 FDA说，它的警告既适用于成年人也适用于儿童。无论是...
...据美联社报道，美国药监局(FDA)的官员日前表示，他们将邀请外部专家对名为泰利霉素(KETEK)的抗生素可能对肝脏产生的严重副作用进行评估，以确定种药物的治疗作用和副作用到底孰重孰轻。 9月份FDA公布的一份报告称，其发现服用泰利霉素的...
...处方药在镇痛药处方中比率，以及与其他镇痛药物相比的安全效益差异。 FDA药品评价与研究中心主任表示，医务人员在开具处方时需要意识到超剂量的药物会导致风险的发生，他们应谨慎审查患者的病史，再根据药品标签中的用药警示和指南选择适当的治疗方案。处方...
...抗肝纤维化国家级中药新药——扶正化淤胶囊（片）已通过美国FDA（食品药品管理局）审批程序，免试一期临床，7月23日宣布正式启动二期临床研究。“中医药走向世界”又迈出重要一步。 FDA是国际上最严格、最权威的医疗药品监督机构之一，也被视作...
...美国食品药品管理局（FDA）日前发表声明，由于研究发现老年人服用非典型安定类药物治疗老年痴呆症后的死亡率较高，所以要求安定类药物生产公司更新产品说明书，警示这一风险。 FDA在声明中还要求制药公司在新说明书中指出，安定药没有从FDA处得到...
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