...中国医药报讯 美国食品药品管理局(FDA)7月5日警告说,瑞士罗氏制药公司生产的抗感染药物罗氏芬(注射用头孢曲松钠)与含钙类产品等联合用药,可能对新生儿造成一定危害,甚至导致新生儿死亡。 美FDA在其网站上提醒说,罗氏芬不应与含钙类产品等...
...确实是有效的。” 她说研究人员应考虑这样一个事实,即恶性肿瘤在儿童和成人中是不同的。例如,儿童中72%的非何杰金淋巴瘤病例为淋巴母细胞或Burkitt型,而这两种类型只占所有成人非何杰金淋巴瘤病例的4%。 委员会还告诉FDA官员以传统细胞...
...东北网10月4日电 据纽约时报报道,9月30日美国食品药品管理局(FDA)发表声明,称德国制药巨头拜耳公司,有意向联邦药物管理官员隐瞒大规模临床试验的数据,该试验提示某种使用范围极广的心脏外科用药--抑肽酶(Trasylol,特斯乐)可能...
...FDA)曾批准将其用于从1岁幼儿至老年患者的单纯性由A型和B型病毒引起的感冒的治疗;也批准用于流感季节13岁以上青少年或老年人避免普通接触性流感的预防用药。目前,已经美国FDA和欧盟批准的制剂是胶囊和口服液,达菲由瑞士Roche公司生产销售。 ...
...哮喘和死亡的几率,应引起医生和患者的注意。LABAs具有松弛肺部呼吸道平滑肌的作用。当这一部位肌肉收缩时,就会产生喘息(支气管痉挛)。尽管LABAs能减少哮喘的发生,但也可以加重哮喘的发作。 FDA就合理使用LABAs治疗哮喘提出了4个指导...
...抗肝纤维化国家级中药新药——扶正化淤胶囊(片)已通过美国FDA(食品药品管理局)审批程序,免试一期临床,7月23日宣布正式启动二期临床研究。“中医药走向世界”又迈出重要一步。 FDA是国际上最严格、最权威的医疗药品监督机构之一,也被视作...
...sulfate)、苯异妥因(Pe-moline)、阿托莫西汀(Atomoxetine hydrochloride)等。近年来,由于此类药物不断出现的不良反应,美国食品药品管理局(FDA)先后采取多种措施,或要求停止销售,或要求修改说明书,以...
...日前,美国食品药品管理局(FDA)批准第一种基于DNA技术,用于帮助检测囊性纤维症的血液测试盒。该测试盒将被用于帮助诊断儿童中的囊性纤维症,并用于鉴别携带基因变异的成年人。FDA有关专家称:“该测试盒代表了遗传技术学方面的一个重大进展,...
...警告并不是针对别厂家,而是针对含有PDE5抑制剂的产品进行的。目前礼来方面还没有在中国收到类似的不良反应报告。 辉瑞公司有关人士则表示,目前,辉瑞正在根据国家食品药品监督管理局(SFDA)的有关规定和公司的相关要求,依据美国FDA批准新的万...
...其他外用处方药无效或不适用时,用这两个药品可能是有效的,但这些药品应用于短期治疗,如果需长期治疗,患者应在上次治疗结束一段时间后再重复使用。如果症状恶化、发生感染或治疗6周症状无改善,建议患者咨询医生。 FDA认为《用药指南》将会向患者提供...
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