...警告信之前，并未意识到多潘立酮有任何安全方面的问题。他们请求FDA提供更多的有关多潘立酮的潜在危险信息。 ...
...设计生产能力相符，上市前后的生产规模应保持相对的一致性；如上市后的生产规模有较大幅度变化，则需按照补充申请重新申报。（四）对药理毒理研究资料的说明1。鉴于生物制品的多样性和复杂性，药理毒理方面的资料项目要求可能并不适用于所有的治疗用生物制品...
...药物存在严重反应的时间要比FDA和制药公司早6年。此外，RADAR为确保用药安全而采取的积极行动以及由此形成的研究报告也要比FDA或制药公司加全面，RADAR的报告向医生们提供重要的医疗视野，以及预防、诊断和治疗等方面的有关指导。 自从...
...(替鲁膦酸钠)。 FDA称，尽管上述药物的处方信息包括可能引起重度肌肉骨骼疼痛，但“医疗工作者可能忽略了药物与双膦酸盐的联系，以致延误诊断、延长疼痛和（或）损伤并不得不使用镇痛药”。某些患者在停用双膦酸盐类药物后症状完全缓解，而其他患者则...
...主任医师陈新月教授介绍说，“除了恶心、呕吐等肠胃道不良反应和过敏反应外，需要注意的是生殖毒性和溶血性贫血。” 利巴韦林对胎儿有致畸毒性，所以孕妇禁用此药。“以往，我们会要求使用利巴韦林的女性在停药后半年内避孕；现在，我们对男性患者也做这样的要求...
...据新华社报道，美国食品和药品管理局（FDA）日前建议，慎用处方药吡美莫司（Elidel）和他克莫司（Protopic）治疗湿疹，以避免可能产生的严重隐患。FDA要求这两种治疗皮肤病的外敷药膏生产商使用新的产品说明书，并警告病人使用这两种药...
...说明，它与遗传因素关系密切。科学家对孪生子及家系研究发现，遗传与峰值骨密度密切相关。近年来，有学者研究了与骨钙代谢有关的维生素D受体基因、雌激素受体基因及I型原胶原αl链基因，但结果不一。 澳大利亚的约翰·艾斯博士于1995年鉴定出人类...
...针对美国食品和药物管理局（FDA）日前再次发出警告，称不当使用强生公司的芬太尼透皮贴剂可能致死事件，强生中国公司旗下西安杨森制药公司昨日向《每日经济新闻》回应称，该药品在严格遵造医嘱及正确使用的情况下，对相应病症是安全有效的，该公司并不...
...美国食品药品管理局（FDA）分别于2004年12月21日和23日发表了一项慎重使用萘普生和选择性环氧合酶-2（COX-2）抑制剂的声明，原因是政府部门的一项调查研究发现，这些药物可诱发心血管疾病。同时，FDA称上述建议只是临时措施。他们还...
...摘要：美国食品与药物管理局（FDA）已批准Novogyne制药公司的Vivelle（经皮的雌激素贴片）用于预防绝经期后骨质疏松。 美国食品与药物管理局（FDA）已批准Novogyne制药公司的Vivelle（经皮的雌激素贴片）用于预防...
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