美国食品与药品管理局（FDA）顾问周二对FDA说，许多公司正在研发的新一代以基因为基础的目标白血病疗法不必进行分开的成人和儿童的临床试验。 FDA为了执行1998“儿科规则”试图听取肿瘤药物顾问委员会儿科小组委员会的建议。1998年“儿科规则”要求，如果该病既在成人中也在儿童中发生，药物试验资助人必须提供儿科信息。 委员会小组的建议通常是非正式和非限制性的。...
...成为公众关注的焦点。 达菲是神经氨酶抑制剂类抗病毒药，它通过阻断病毒神经氨酸酶起作用而达到防止病毒侵害呼吸道细胞的目的。美国食品药品管理局（FDA）曾批准将其用于从1岁幼儿至老年患者的单纯性由A型和B型病毒引起的感冒的治疗；也批准用于流感季节13岁以上青少年或老年人避免普通接触性流感的预防用药。目前，已经美国FDA和欧盟批准的制剂是胶囊和口服液，达菲由瑞士R...
鱼毒性 指农药对鱼类造成的不良影响及危害，包括急性毒性、慢性毒性、 胚胎 毒性 及致畸性。在安全评价中，通常只做急性毒性，一般以 耐药 中浓度（TLm）或致死中浓度（LC50）作为衡量指标。 目前，把农药对鱼的毒性以48小时的LC50值的大小分为三级： 低毒级LC50>10mg/l（毫克/升） 中毒 级LC501.0-10.0mg/l 高毒级LC50<1.0...
FDA(美国食品与药物管理局---全球药物审查最严格的机构之一)根据药物对动物和人类所具有不同程度的致畸危险，将妊娠药物分五级：A、B、C、D、X级，供临床选择孕期安全用药参考。 A 类： 在妇女的对照研究中，未发现药物对妊娠初期，中期和后期的的胎儿有危险，对胎儿伤害的可能性很小。 B 类： 在怀孕妇女的对照研究中，药物对妊娠初期，中期和后期的的胎儿危险的证...
selective toxicity 化学 毒物对某一生物体的 毒性 较大，而对另一种生物体的毒性较小，这种现象称 选择毒性 。 所说的生物体可指微生物、植物、动物，包括正常人和病人，也可指同一机体的不同器官、组织、 细胞 或亚微结构。 常利用选择毒性创制农药和药物等。最明显的例子是干扰光合作用的 除莠剂 ，可杀死 杂草 而对人畜几乎无毒。例如农药 马拉硫磷...
遗传标记是指在遗传分析上用作标记的 基因 ，也称为 标记基因 。在 重组 实验中多用于测定重组型和双亲型。作为标记基因，其功能不一定研究得很清楚但应 突变 性状是明确的，所以容易测定。对于微生物虽多用与生化性状有关的基因，但对高等生物则多用与形态性状有关的基因。也有用着丝粒作为遗传标记的。在微生物遗传学中遗传标记还区分为选择性标记（或称选择性基因）和非选择性...
toxic reaction 指毒物对机体所致 原发性 毒性 作用而续发引起的有害的 生理 、 生化 和 病理 变化，如细微的 分子 生化病损、亚细胞结构变化、组织和器官的损害，乃至生物体的死亡。 用药剂量过大、用药时间过长或机体对药物敏感性过高时产生的危害性反应称为 毒性反应 。 毒性反应是由化学物质与生物系统的 化学 成分进行可逆或不可逆的相互作用，而干...
遗传病（genetic diseases）是指由遗传物质发生改变而引起的或者是由致病 基因 所控制的疾病。遗传病是指完全或部分由 遗传因素 决定的疾病，常为先天性的，也可后天发病。如 先天愚型 、多指（趾）、 先天性聋 哑、 血友病 等，这些遗传病完全由遗传因素决定发病，并且出生一定时间后才发病，有时要经过几年、十几年甚至几十年后才能出现明显 症状 。如假肥...
遗传病（genetic diseases）是指由遗传物质发生改变而引起的或者是由致病 基因 所控制的疾病。遗传病是指完全或部分由 遗传因素 决定的疾病，常为先天性的，也可后天发病。如 先天愚型 、多指（趾）、 先天性聋 哑、 血友病 等，这些遗传病完全由遗传因素决定发病，并且出生一定时间后才发病，有时要经过几年、十几年甚至几十年后才能出现明显 症状 。如假肥...
遗传病（genetic diseases）是指由遗传物质发生改变而引起的或者是由致病 基因 所控制的疾病。遗传病是指完全或部分由 遗传因素 决定的疾病，常为先天性的，也可后天发病。如 先天愚型 、多指（趾）、 先天性聋 哑、 血友病 等，这些遗传病完全由遗传因素决定发病，并且出生一定时间后才发病，有时要经过几年、十几年甚至几十年后才能出现明显 症状 。如假肥...
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