...发出警告,同时要求边境检查人员密切关注多潘立酮的进口,一旦发现应立即截获。美国的一些研究人员反映,在接到FDA的警告信之前,并未意识到多潘立酮有任何安全方面的问题。他们请求FDA提供更多的有关多潘立酮的潜在危险信息。 ...
...从西藏自治区食品药品监管工作座谈会暨党风廉政建设工作会上了解到,为推进药品分类管理工作,从明年1月1日起,全国的药品分类管理工作将达到四项要求,全区将同步进行,以实现药品分类管理的阶段性目标,加快处方药与非处方药分类管理的步伐,进一步消除...
...敏感”。 FDA表示,迄今他们已收到38例万艾可服用者眼睛失明的报告,并将“认真考虑”这些失明者的要求。FDA已要求万艾可的制造商辉瑞公司修改包装标签上的副作用警告。 这些患者所得眼疾称为“非动脉炎性前部缺血性视神经病变(Naion)”,又...
...approval)是指美国FDA当局对于一些仿制药,该仿制药尽管在美国存在着有专利权或市场排他独占权的同一品种,但当局认为该仿制药的申请符合本国新药审批要求,就可临时批准。FDA认为,尽管这些药由于专利方面的原因,暂时还不能进入美国市场,但该药...
...的一些妇女从一些药房购得多潘立酮。这些药房为她们提供的药品来源于散装配料成分或进口原料药,为非法销售。他们已经向六家药房和公司发出警告,同时要求边境检查人员密切关注多潘立酮的进口,一旦发现应立即截获。 美国的一些研究人员反映,在接到FDA的...
...严重的副作用,美国食品药品管理局实施了在美国规范程序调用iPledge任何药物含有这种成分,并保护那些服用。 Isoface没有在美国销售,但其他国家有类似的管制,以确保病人安全地使用药物。墨西哥和哥伦比亚限制Isoface使用,并要求用户...
...企业提出批批检的工作计划。凡是不能按期完成批批检的企业暂停胶囊剂药品的生产,集中力量保证批批检任务的完成。凡是6月1日仍然没有完成批批检的药品批次,一律暂停销售使用。凡是企业自检发现不合格药品必须主动召回,对主动召回的可以免于行政处罚,对召回...
...罗格列酮可能与2型糖尿病女性骨折危险相关 美国FDA和葛兰素史克公司(GSK)向医疗专业人员通报了随机、双盲、平行分组的临床研究(ADOPT)的结果。该研究纳入4360例近期诊断为2型糖尿病的,些患者接受了4~6年的随访,该研究主要终点是...
...出售 sell;market 商人们计划着在外国销售 国语辞典 出售、販賣。 文明小史.第四十二回:「凡是此等書一概不准販來銷售,倘有不遵,店則封禁,人則重辦。」...
...诺华公司来说并不愉快,在这一天,诺华公司按照FDA的命令,暂停其治疗肠道疾病的畅销药“泽马可”在美国市场销售。而伴随这一停售行为,诺华公司不得不调低了其2007年的销售预期。 据了解,今年2至3月间,诺华公司向FDA提交了29份“泽马可”...
所有搜索结果仅供参考,如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。