美国食品药品管理局（FDA）近日宣布，由于试验初步分析表明，用于心脏外科手术止血的药物抑肽酶注射剂——特斯乐（Trasylol）可增加致命性风险，生产商拜耳公司同意在全球市场暂停其销售。 FDA尚未收到全部试验数据，但督促拜耳公司、渥太华健康研究所的研究人员和其他药品管理机构尽快对试验结果进行全面评估，以权衡该药的利弊。用于心脏外科手术的止血药尚有其他几种可...
由于被疑增加死亡几率，美国当地时间11月5日，美国食品药品监督管理局(FDA)宣布，拜耳在全球暂停销售其畅销止血药———特斯乐(Trasylol)。昨天，记者从拜耳医药中国公司了解到，该药并未在中国市场销售，但国内有数十家药企生产和销售同类药品。 特斯乐属于抑肽酶药物，虽然拜耳公司该药没有引进中国，但国内有数十家企业在生产和销售同类抑肽酶药物，如丽珠制药、第...
【本报讯】（记者赵川）记者昨日从市食药监局获悉，该局接国家食品药品监督管理局通知，要求暂停抑肽酶注射剂的销售和使用。 通知说，国家药品不良反应监测中心的监测数据表明，使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、发热、恶心、呕吐等。为保障公众用药安全，国家局组织专家对该品种进行了综合评价，认为：国内外监测和研究资料表明，对于部分使用...
美国FDA周四发布一份报告称，将向外界顾问进行咨询，以确定葛兰素史克糖尿病药Avandia是否可以继续销售，还是添加新警示语或加以限制。在份报告中提到，一些数据表明Avandia可能增加心脏病发病风险，这引起了FDA的“高度关注”。此外，各种数据仍“存在不一致之处”。 Avandia的安全性在五月份遭到质疑，当时克利夫兰一家诊所分析认为该药可能使心脏病发病率...
日前，抗偏头痛药Trexima在审批过程中再次遇阻，美国FDA要求葛兰素史克及其合作伙伴Pozen公司提交Trexima的补充信息。 去年12月FDA曾要求葛兰素史克和Pozen提交Trexima的安全性信息和临床前试验数据等附加内容。而次，FDA则要求提交关于Trexima在遗传毒性方面的说明。这是因为在相关的体外染色体畸变临床前试验中发现，Trexima...
新华网北京7月7日电 (记者 吕诺) 上海医药(集团)有限公司华联制药厂注射用甲氨蝶呤6日起被中国国家食品药品监管局暂停销售和使用。 国家食品药品监管局6日接到药物不良反应中心报告称，广西壮族自治区和上海市有3家医院的部分白血病患儿，在治疗过程中出现下肢疼痛、乏力、进而行走困难等症状，患儿共同使用了上述药品。 ，国家食品药品监管局已要求广西和上海药品监管部门...
...士说，她又将一杯花茶倒入另外一个盛有酸菜的碗中，酸菜同样也变黑了。 今天上午，玉林烤鸭店的王经理说，昨晚确有顾客用餐后牙齿、舌头全变黑一事。“我们也不知道这是怎么回事。昨晚顾客当面做了试验，但现在我们也不能完全肯定就是白肉酸菜粉丝这道菜出了问题。”王经理说，酸菜虽然不是饭店自制，但也有正规的进货渠道。他还表示，目前饭店已暂停销售这道菜，正在展开调查。（刘琳）
新华网华盛顿3月23日电 美国食品和药物管理局日前要求百特公司新其麻醉药“优宁”的药物标签，以提醒消费者注意使用一药物可能带来的心跳停止风险。 美药管局最近接到了3例儿童使用“优宁”后出现心跳停止现象的报告。药管局官员表示，尽管上述3名儿童在接受治疗时也使用了其他可能导致心 跳停止的药物，但“不能排除”“优宁”在其中所起的作用，因此，“优宁”的药物标签应该加...
...今后都必须在药物标签中增加新的“加框警告”，以提醒医生和注意使用类药物可能带来的心力衰竭风险。 据美国媒体15日报道，“加框警告”是美药管局要求的最为严重的一类药物警示。美药管局在一份声明中说，文迪雅的制造商英国葛兰素史克公司和吡格列酮的制造商日本武田公司已经同意按其要求，在药物标签中增加“加框警告”。 文迪雅和吡格列酮都属于治疗Ⅱ型糖尿病的噻唑烷二酮类药物...
本报讯 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布：将要求部分用于肾脏移植的免疫抑制药物制造商更新药品说明书信息，说明使用这些药品存在增加患者感染的风险。 需要修改说明书药物有：Rapamune（西罗莫司）、Sandimmune（山地明，通用名：环孢毒素A）和环孢毒素A仿制药、Neoral（环孢毒素A衍生物）和Neoral仿制药、Cellcept（骁悉，通用...
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