...说明书是医生和病人用药的依据，它记载了大量已经发现的安全性信息。因此，对说明书有严格的要求，其内容应能保证医生和病人按说明书用药，一般不会发生问题。前几年我国上海某厂，某产品的说明书中不良反应收载欠全，虽然病人发现了不良反应，也曾怀疑与...
...美国礼来公司日前在其注意力缺陷与多动障碍(ADHD)治疗药物盐酸阿托莫西汀（atomoxetineHcl）的标签中增加“加框”警告提示的内容，以警告黄疸患者或肝损伤患者应停用该药物。 礼来公司增加警告内容是因为有两例患者出现严重肝功能损伤...
...■Remicade被批准用于治疗慢性结肠炎 据新华社讯 美国强生公司的生物制药子公司Centocor公司日前宣布，美国食品药品管理局（FDA）批准了该公司药品Remicade（英利昔单抗，infliximab)又一项新的适应证：用于治疗...
...癌症病人存活率的公告，应引起国内临床医生的注意。 抗癫痫药会增加病人自杀倾向 美国FDA在今年1月发出明确警告：长时间使用某些常用抗癫痫药物治疗癫痫大发作、偏头痛、双极性精神病和其它症状，有可能会引致服药者自杀。这是美国一些医疗机构...
...方面，可能有显著性的增加。 Avandia由美国葛兰素史克(GSK)公司生产，于1999年批准用于治疗2型糖尿病。基于早先关于Avandia单用或与其他药物联用的临床对照试验和上市后报告的结果，FDA自该药被批准时起，已经监控到几起与心脏...
...第一百四十二条 申请注册药品的名称、说明书和标签应当符合国家食品药品监督管理局的规定。第一百四十三条 药品说明书和标签由申请人提出，国家食品药品监督管理局药品审评中心根据申报资料对其中除企业信息外的内容进行审核，在批准药品生产时由...
...公告，应引起国内临床医生的注意。抗癫痫药会增加病人自杀倾向美国FDA在今年1月发出明确警告：长时间使用某些常用抗癫痫药物治疗癫痫大发作、偏头痛、双极性精神病和其它症状，有可能会引致服药者自杀。这是美国一些医疗机构在调研了多名自杀者的病历后得出...
...国家药品监督管理局日前决定对布洛芬缓释胶囊、布洛芬乳膏、感冒灵颗粒（冲剂）、通窍鼻炎片等11药品的使用说明书内容进行修改。些非处方药品都是百姓日常生活中的常用药品，修改内容包括用法用量、注意事项、药理作用、功能主治等。据介绍，对这些药品的...
...近日，美国食品药品管理局（FDA）和强生公司联合发布警告说，抗艾药Prezista可损害肝脏，甚至导致死亡。 强生Tibotec疗法部在FDA网站上表示，自2006年6月Prezista (darunavir)获批上市后，公司陆续收到...
...Bennett于1998年发起RADAR以来，他们的研究已经使个别年销售额达到数十亿美元的药品添加了黑框警告标志，并为医生们安全用药提供指导。 RADAR发现快，FDA发布快 美国每年有10多万人死于药物不良反应，FDA对这些问题的处理往往被外界...
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