...管理部门根据需要设置的检验、中药标本、留样观察、实验动物室及其它种类实验室不得与药品生产相互干扰，其设施就应与生产要求相适应。实验动物室应按国家有关规定的要求进行设计、建造。第四章 设备第二十七条设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于...
...办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。第十七条 药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。第十八条 药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明...
...质量档案。内容包括原辅料情况、工艺、质量标准、检验方法的改进、留样观察结果及质量事故返工等。（九）对质量事故和药物不良反应，应及时向医院药事管理委员会、院长和卫生行政部门汇报。二、药品检验步骤药品分析前，应对其外形特征如：色、嗅、味、批号、...
...从四川省食品药品监督管理局了解到，四川省药品不良反应监测中心已于2007年1月中旬成立专家库，将为今后省的药监工作提供专业咨询，并在出现重大药品安全事件时及时进行分析并提出建议。 来自四川省部分科研机构、大专院校、医疗单位和检验评价...
...国务院药品监督管理部门依照本办法的规定履行监督管理职能。各总部、军兵种、军区后勤机关卫生部门分别负责本系统、本单位的药品监督管理工作。 《办法》规定，总后勤部卫生部、军区联勤部的药品检验机构，承担军队依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的...
...。已被撤销批准文号的药品，不得继续生产、销售；已经生产的，由当地卫生行政部门监督销毁或者处理。第二十六条禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品。第二十七条首次进口的药品，进口单位必须提供该药品的说明书、质量标准、检验方法...
...国家局将于5月底在全国范围内开展一次市场胶囊剂药品质量评估工作，抽取一定比例的胶囊剂药品进行检验，通过与前期市场抽验情况的比对，以评估市场药品质量状况，若仍有铬限量超标的产品，依法从严从重处理。 国食药监电[2012]25号 各省、自治区...
...的基本步骤。一、建立假设和确定检验水准假设有二。一是无效假设（null hypothesis），符号为H0。假设两总体均数相等（μ=μ0），即样本均数x所代表的总体均数μ与假设和总体均数μ0相等。x和μ0差别仅仅由抽样误差所致；二是备择假设...
...标准和检验方法。凡药品处方、生产工艺、药品标准和检验方法与上次注册内容有改变的，应当指出具体改变内容，并提供批准证明文件。6。生产药品制剂所用原料药的来源。改变原料药来源的，应当提供批准证明文件。7。在中国市场销售药品最小销售单元的包装、标签...
...出来的，只能按照非法定标准进行检验，但是按照药品管理法的规定，非法定的标准作为执法的依据应当获得国家食品药品监督管理局的批准。地方药检所在实际工作当中要做大量的分析实验，然后还要报国家食品药品监督管理局批准。...
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