药品分析前，应对其外形特征如：色、嗅、味、批号、包装等情况进行说细观查。药品检验操作可作检品采取、鉴别、检查及含量测定等几个步骤。 （一）检品采取 1.检品采取要随机 抽样 。 2. 乳浊液 、 混悬液 等药品。要摇匀后采取。 3. 散剂 或颗粒状固体的检品，在采取前要经过粉碎、缩分。 4.检品取量。 （二）检品最低取样量，取决于下列条件： 1.颗粒愈大，最...
药品分析前，应对其外形特征如：色、嗅、味、批号、包装等情况进行说细观查。药品检验操作可作检品采取、鉴别、检查及含量测定等几个步骤。 （一）检品采取 1.检品采取要随机抽样。 2.乳浊液、混悬液等药品。要摇匀后采取。 3.散剂或颗粒状固体的检品，在采取前要经过粉碎、缩分。 4.检品取量。 （二）检品最低取样量，取决于下列条件： 1.颗粒愈大，最低取样量应愈大。...
第一百条 药品注册检验，包括样品检验和药品标准复核。 样品检验，是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。 药品标准复核，是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的 实验室检验 和审核工作。 第一百条 药品注册检验由中国药品生物制品 检定 所或者省、自治区、直...
此部分内容包含以下子章节，请点击标题阅读: 医院药品检验的基本条件与要求 药品检验步骤 药品的一般鉴别试验 钾盐 钙盐 钠盐 铁盐 铵盐 锌盐 镁盐 钡盐 银盐 铜盐 铋盐 锑盐 铝盐 汞盐 铅盐 氯化物 溴化物 磺化物 有机氟化物 水杨酸盐 苯甲酸盐 醋酸盐 磷酸盐 乳酸盐 硫酸盐 硝酸盐 亚硝酸盐 硼酸盐 枸橼酸盐 亚砷酸盐 砷酸盐 硫代硫酸盐 亚硫酸盐...
...样本均数与总体均数间或样本均数与样本均数间不相等时，要考虑两种可能：①由于抽样误差所致；②两者来自不同总体。如何作出判断？统计上是通过 假设检验 （hypothesis testing），又称显着性检验（significance test），来回答这个问题。 下面以样本均数x与总体均数μ比较的假设检验为例，介绍假设检验的基本步骤。 一、建立假设和确定检验水准...
...往往不相等。因此在实际工作中遇到样本均数与总体均数间或样本均数与样本均数间不相等时，要考虑两种可能：①由于抽样误差所致；②两者来自不同总体。如何作出判断？统计上是通过假设检验（hypothesis testing），又称显着性检验（significance test），来回答这个问题。 下面以样本均数x与总体均数μ比较的假设检验为例，介绍假设检验的基本步骤。
（一）药品检验室全院药品质量的监督、检查和 制剂室 制剂的检验工作。药检室应与制剂室发设，直属 药剂科 主任领导。 （二）药品质量监督及检查工作要实行群众性质量监督和专业检验工作相结合，各医疗科室均应选配药品质量监督员，建立健全药品质量的监督制度，并定期组织检查。 （三）药品检验室应配备专职的中西药技术人员负责检验。检验人员应坚持原则，严把质量关。药检室应配...
...往往不相等。因此在实际工作中遇到样本均数与总体均数间或样本均数与样本均数间不相等时，要考虑两种可能：①由于抽样误差所致；②两者来自不同总体。如何作出判断？统计上是通过假设检验（hypothesis testing），又称显着性检验（significance test），来回答这个问题。 下面以样本均数x与总体均数μ比较的假设检验为例，介绍假设检验的基本步骤。
通则 一、供试品取样及注意事项 1．供试品取样应有一定数量，以使检验结果有代表性。因此，正常的供代品，一般每悠批应随机抽取两瓶或两盒以上的包装单位。检验时每次量少应分取两瓶（盒）以上的样品共10g或10ml， 中药 蜜丸 至少应分取4丸以上共10g；贵重或微量包装的供试品，取样最可酌减。 2．凡异常的供试品，则选取有疑问的样品进行检验。 肉眼能看出发霉生虫变...
第一百二十八条 药品注册检验，包括样品检验和药品标准复核。 样品检验，是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。 药品标准复核，是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。 第一百二十九条 药品注册检验由中国药品生物制品检定所或者省、自治区...
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