第八十四条 申请进口的药品,应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可;未在生产国家或者地区获得上市许可,但经国家食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的,可以批准进口。 申请进口的药品,其生产应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国《药品生产质量管理规范》的要求。 第八十五条 申请进口药品注册,应当填写《药品注册申请表》,报送...
第八十四条 申请进口的药品,应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可;未在生产国家或者地区获得上市许可,但经国家食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的,可以批准进口。 申请进口的药品,其生产应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国《药品生产质量管理规范》的要求。 第八十五条 申请进口药品注册,应当填写《药品注册申请表》,报送...
《全国 中药 成药处方集》(沈阳方): 百日咳新药 【处方】 象牙 末2分, 牛黄 5厘, 黄连 1钱, 熊胆 1分, 梅片 5分, 人参 5分, 珍珠 1分, 朱砂 1钱, 象皮 1钱, 麝香 5厘。 【制法】 上为极细末,收贮瓷瓶。 【功效与作用】 清肺化痰 , 杀菌 止嗽 。主 百日咳 。 【用法用量】 每服1厘-1分,量病轻重酌用,白开水送下,日3次...
今年1至9月,靖西县中越边民互市交易额达6622.4万元。和往年不同的是,今年边民互市以进口中药材为主,这当中,靖西端午药市发挥了沟通国内各地药商和越南药材业的桥梁作用。 1到9月,从越南进口到靖西的总额为5060.3万元 ,占边民互市交易额的76.4%。据了解,岳圩、孟麻等中越边民互市点各类进口产品中,越南中药材是进口量最大的商品。 一年来,靖西县坚持以市...
从明年一月一日起,进口麻醉药品、精神药品必须取得《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、麻醉药品或精神药品《进口准许证》,方可办理进口备案和口岸检验。 记者27日从国家食品药品监督管理局获悉,该局与海关总署联合发布的《药品进口管理办法》将于明年实施。为此,该局决定对今年十一月三十日前已经批准进口临床使用的有关特殊药品品种核发《药品注册证》或《医药产品注册证》...
席卷欧陆的“”对部分进口食品销售造成了难以挽回的影响,如今这一“病魔”又缠上了化妆品。“进口化妆品与疯牛病是否沾边”成为美博会上的一大热门话题。一方专家认为,进口化妆品大多采用了从牛身上提炼出的物质,难以与“疯牛病”脱离干系;另一方则认为,化妆品采用牛身上的提炼物质,并不证明会因此染上“疯牛病”。 自然美创始人蔡燕萍在接受记者采访时说,目前国外化妆品采用牛身...
众所周知,在药品消费市场中,国产新药占据了主要的市场份额。笔者认为原因其一是因为中国的药品市场与国外有着明显的区别,中国具有自身独特的中医药文化背景,据笔者了解仅中草药、中成药在国民药品消费购买力中占去了近1/3的市场份额,全部的国产药至少要占4/5以上;其二是因为改革开放这么多年,形成了象江苏扬子江药业集团等一大批具有原研制能力的医药制造企业,他们不但有搞...
(一九八五年七月一日 卫生部 发布) 第一章 总则 第一条根据《中华人民共和国 药品管理法 》第二十一条、第二十二条善于新药审批的规定,特制定本办法。 第二条新药系指我国未生产过的药品,已生产的药品,凡增加新的 适应症 ,改变给药途径和改变剂型的亦属新药范围。 第三条凡在国内进行新药研究、生产、经营、使用、检验、监督管理的单位和个人都必须遵守本法的有关规定。...
第九十六条 进口药品分包装,是指药品已在境外完成最终制剂生产过程,在境内由大包装规格改为小包装规格,或者对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、粘贴标签等。 第九十七条 申请进口药品分包装,应当符合下列要求: (一)该药品已经取得《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》; (二)该药品应当是中国境内尚未生产的品种,或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种;...
...解和社会传统对“手淫”危害的过度夸张,使青少年从最初新奇、尝试到对难以克服该习惯的害怕、恐惧,经历了一段长短不一的心理痛苦过程,如得不到及时正确的指导就会对学业和身心造成巨大的伤害。 克服手淫焦虑的主要途径有两条: 一、建立正确的认知,也就是要正确对待手淫,这是克服手淫的关键和基础。首先要让当事人懂得手淫是自身性成熟的标志,是在性激素及生理功能驱使下,缓解性...
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