什么是新药？其概念有不同解释，我国定义为“我国从未生产过的药品，凡增加新的适应症，改变给药途径和改剂型的，也属新药管理范围”。 进口药，顾名思义，即是从国外进口的药口而非我国自行生产的药品。 有些人认为新药和进口药比老药和国产药疗效好，这种认识有一定的片面性，新药只能说明它是刚刚开发出来用于临床的，虽然在开发研制过程中经过理论研讨、动物试验、药理分析、临床观...
进口药的说明书大多是用英文，多数片剂和注射剂在包装上有使用期限，只要能认识下面这些标志性外文单词，一般都可以正确安全有效地使用。 （1）表示失效期： ①EXpiXy date或EXp．date； ②Expiration date； ③Expiring； ④Usebefore。 这四组外文标志都是标示“失效期”，即药品只能使用到标明日期之前的最后一天。 （2）...
一些发达国家的药厂生产条件较好，产品的杂质含量较低，但是这不是绝对的。我国这些年来，许多药厂花了大量投资，生产条件已有很大改善，有些产品中的杂质比国外同类产品还低，质量也很好，因此不能一概而论。
新药的审批与其它科研成果的鉴定或该国已生产过的药品的审批有明显的不同。 （一）新药申请进行临床研究的审批研制单位研制的新药在进行临床研究前，必须向省、自治区、直辖市卫生厅（局）的药政管理征提出申请填写“新药临床研究申请表”。同时根据中、 西药 的不同类别，投送有关资料及样品。凡属第一、二、三类新药及第四、五类新药中的 麻醉药 品、精神药品、 放射性药品 、计...
...按照注册分类5的规定进行临床试验;不符合要求的，应当按照注册分类3的规定进行临床试验。 4。申请已有国家药品标准的制剂，如果其资料项目28符合要求，可以按照注册分类6的规定进行临床试验；不符合要求的，应当按照注册分类3的规定进行临床试验。申请已有国家药品标准的原料药不需进行临床试验。 5。单独申请进口尚无中国国家药品标准的原料药，应当使用其制剂进行临床试验。
...药，如何服用中药，其疗效就大打折扣。为了更好地提高中医临床疗效，提高中医的治疗率，确保疗效，广大中医临床工作者有必要做好该项工作，向患者宣传正确的煎煮中药的方法。 1.中药的选用 一般要选用质量有保证的药物，要到正规医院或药店去购买药材。相比某些诊所，很多医院的药材价钱较高，但其货源充足，质量有保障。患者可根据需要抓药，过期的、霉变的或假药千万不要服用。 2...
此部分内容包含以下子章节，请点击标题阅读: 新药的审批程序和权限 新药申报资料项目 新药申报所需资料的有磁要求 新药的保护及技术转让
...的消毒方法是将奶具放入沸水中煮开10分钟，冷却后取出使用。 (3)配奶前成人必须先洗手。即便洗过手，在配奶过程中也要注意不要用手接触奶瓶内部和奶嘴，以免污染。 (4)配奶时先在瓶中倒入适量的50～60℃的温开水，(有的奶瓶刻度不准，第一次使用前可先用量杯测量一下误差，以后再用心中就有数了)然后再加入适量的奶粉。轻轻地摇动奶瓶，直至奶粉全部溶解即可。 (5)未...
...料证明改革后的产品质量、安全性和有效性明显提高者，按新生物制品审批后，发给新的批准文号，原工艺产品的批准文号予以取消。其他单位采用新工艺时按新药技术转让规定办理。 第二十条 凡新生物制品申报原料药的，按本办法规定进行审批，核发新药证书和批准文号。 第二十一条 新体外诊断试剂，研制单位完成产品临床考核，其连续三批产品（批量见附件十二）经中国药品生物制品检定所检...
... 感冒的症状相似，容易被家长误为感冒，以致贻误病情。因此，家长很有必要掌握这两种小儿常见病的初步鉴别知识，以便及早发现小儿肺炎。鉴别小儿肺炎和感冒，可以从看、听、测三招入手。 一看： 1、看咳嗽及呼吸是否困难。小儿肺炎大多有咳嗽或喘，且程度较重，常引起呼吸困难。感冒和支气管炎引起的咳嗽或喘一般较轻，不会引起呼吸困难。呼吸困难表现为憋气，两侧鼻翼一张一张的(鼻...
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