...年全国首次对药品生产企业、经营企业和医疗单位配制制剂核发了《许可证》,据1994年统计,我国已有药品生产企业3600多家,药品经营企业80000多家,医疗单位制剂室5000多家。实行新药统一审批。从1985年11月1日起,全国实行统一审批...
...剂型种类:包括软膏剂、膏药、橡皮膏三种主要膏剂。另外,类似软膏的制剂:糊剂及涂膜剂亦在此介绍。 外用膏剂中的软膏与膏药在中国应用甚早。在《黄帝内经》(素问)“痈疽篇”中已有“疏砭之,涂以豕膏”的记载。汉代名医华佗在施用外科手术后,常习用“神...
...cm,重量0.06g。 公元1220年宋代魏岘《魏氏家藏方》有所记载,其制法与前述类似。 钉剂的制法类似糊丸,用法类似栓剂。它与线剂、条剂都是中医肛肠科用于治疗瘘管及溃汤性疮疡的一类制剂,如对痔疮、颈淋巴结核、骨髓炎及疮疡等。近年来,有用此...
...并按规定保存处方。固定处方批量煎制中药液按制剂进行管理。前提是医疗机构必须取得制剂许可证和相关制剂批准文号,才能进行制剂配制和使用。 按照《规定》,医疗结构煎好的中药液一般应在煎药当日发给患者,外包装上要粘贴标签,注明患者姓名、科别、煎药...
...本章规定的开办药品生产企业的基本条件和审批程序,核发《药品生产许可证》应遵循的原则。对企业生产药品以及生产药品所需要原料、辅料的基本要求提出具体规定。这些规定都是为了保证药品质量和人民用药安全有效,从执法的角度配合宏观经济主管部门促进医药...
...合法的经营许可证,而且美容师必须持有有关部门核发的《职业资格证书》和《健康证》;从事医疗美容服务的,还要有《医疗机构执业许可证》。由于美容业具有较强的专业技术特点,从业人员必须持证上岗。同时,消费者还要了解清楚店内的服务规范、技术操作要求、...
...1。证明性文件:(1)药品批准证明文件及药品监督管理部门批准变更的文件;(2)《药品生产许可证》复印件;(3)营业执照复印件;(4)《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。2。五年内生产、销售、抽验情况总结,对产品不合格情况应当作出说明。...
...本章规定的开办药品生产企业的基本条件和审批程序,核发《药品生产许可证》应遵循的原则。对企业生产药品以及生产药品所需要原料、辅料的基本要求提出具体规定。这些规定都是为了保证药品质量和人民用药安全有效,从执法的角度配合宏观经济主管部门促进医药...
...膏药系以食用植物油与黄丹或铅粉等经高温炼制成的铅硬膏为基质,并含有药物或中药材提取物的外用制剂。 膏药是中国制剂中的一种传统剂型,早在晋代葛洪所著的《肘后备急方》中巳有油、丹熬炼而成“膏”的记载。刘宋《刘涓子鬼遗方》中亦有多种“薄巾”的...
...浸出制剂系指采用适当的溶媒与方法,取药材或饮片,经浸提得到的提取液或经浓缩制成膏状、干膏状的一类制剂。 浸出制剂系指采用适当的溶媒与方法,取药材或饮片,经浸提得到的提取液或经浓缩制成膏状、干膏状的一类制剂称为浸出制剂。 浸出制剂的类型,按...
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