治阳痿三新药年内登场_【中医宝典】

...)面世後,一药风行,蠃得了全球患者的喝采和追捧,卖个满堂红;不过,「伟哥」一家独大的好景日子可能不长了,因为号称疗效更佳、更安全的三种治阳痿新药,即将相继推出 场,与「伟哥」一争长短。 新药除了为普通患者带来更多的选择之外,也为飞机师带来了喜讯。目前,大多数航空公司禁止机师在起飞前六小时服用「伟哥」,因为它会损害眼晴分辨蓝和绿色的能力,危害飞机安全。但新药据...

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白云山板蓝根生产标准成为国内行业生产标准产业动态_【中医宝典】

板蓝根是市民最熟悉的药品之一。而白云山板蓝根颗粒作为同类产品的领军品牌,在800多家生产企业中脱颖而出,还享有“板蓝根大王”美誉。2005年,广东省中药产品超亿元品种共有9个,其中白云山板蓝根颗粒榜上有名。 据介绍,1998年华东上海甲肝大流行,采用板蓝根类制剂如板蓝根颗粒、注射剂、茶剂,很快控制疫情。初出茅庐的白云山板蓝根,藉此一战成名。1995年华北暴发...

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医院药学/新药的临床试验研究

一、新药临床研究的重要性 新药的临床研究十分重要。一方面新药药效的评价,因试验的动物不同有所差异;在动物身上的反应和在人体上的反应有所不同。另一方面,在动物和人体上的 毒性反应 亦有所不同。Zbindin.G.将药物的 副作用 分成16大类。他作了一个统计,发现在般动力 毒性 试验能出现阳性反应的只有5类;在广大指标的毒性试验时出现阳性反应的有9类;在小范围...

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浅谈新药的立题依据_【中医宝典】

在以往的新药研发过程中,企业对“立题依据”项内容,往往是敷衍了事。我在参加CDE举办的技术论坛时,各位CDE的专家们,对于立题依据这项内容却是非常关注。事实上,有些“ 新药 ”的开发,仅仅是出于营销上的考虑,在药物的疗效与安全性上,根本没有变化。而这种所谓的“ 新药 ”,国内有很多。所以很多时候CDE的审评专家对此也很无奈,一药物在剂型上改来改去:片剂改胶囊...

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药品管理法/药品生产企业管理

第七条 开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。 《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证。 药品监督管理部门批准开办药品生产企业,除依据本法第八条规定的条件外,还应当符合国家制定的药品...

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医院药学/新药引进程序管理

随着医药业的飞速发展,新药不断问世,药品品种的去旧更新是医药发展的必然趋势,它为临床治疗提供了有力武器和更多的可供选择的治疗方案。一个 医院 医疗质量的高低与其医师用药水平的着直接关系,因此如何做好新药管理和加强临床使用具有十分重要的意义,它不仅是药学科的一项极其重要和经常性的工作,而且也是全院性的任务,需要医院领导和临床科室的支持与配合。 有选择地引进新上...

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通化金马 新药开发_中药企业_【中医宝典】

通化金马拟实施《2008-2011年新药品开发纲要》,公司将开发国家一类药品,国家二、三类以上药品,普通品种以及增加水针、粉针、冻干粉针。另公司还拟组织新药比阿培南、匹伐他汀钙、米格列奈钙进行临床试验。 通化金马9月17日发布公告称,为加快公司科技创新步伐,努力实现“传统中药企业向现代中药、生物制药、化学制药企业的转变,实现生产常规品种向生产具有自主知识产权...

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新药监测期_《中药法规》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

第六十六条 国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求,可以对批准生产新药品种设立监测期。监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年。 监测期内的新药,国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产、改变剂型和进口。 第六十七条 药品生产企业应当考察处于监测期内的新药生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况,并每年向所在地省、自治区、直辖市药品监督...

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江苏省中药资源生产发展战略研究_【中医宝典】

中药资源生产发展战略,是根据区域中药资源的自身条件、生产系统发展的规律性及其系统各因素条件间的联系和相互作用,运用资源经济学原理和系统工程学原理,通过协调生产系统生产力要素的相互关系以及中药产业与其它产业的相互关系,建立促进中药资源生产的发展机制,寻求在发展过程中的经济效益、生态效益、社会效益、目前利益和长远利益、局部利益和全局利益的有机统一,提出指导中药资...

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生产易使膀胱受伤_妇科产科_【中医宝典】

无论是自然生产或剖宫生产,如果频尿和 小便 疼痛,表示尿道和膀胱可能受到感染。 膀胱的受伤程度 整个生产的过程中,膀胱都会受到胎儿先露部位(最常见的是胎头)的压迫,而在进入第二期产程时,受到压迫的程度更严重。长时间的压迫,一方面可能造成产后膀胱下垂,另一方面则可能伤害到膀胱,使得产妇在生产后发生排尿困难,甚至无法自解小便。 生产的过程愈辛苦,胎头愈大,则产妇...

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