...近日,广西壮族自治区人大常委会法制工作委员会、区卫生厅召开了《广西壮族自治区发展中医药壮医药条例(草案二次审议稿)》(下称《草案》)立法座谈会,就二审中提出的问题听取有关专家的意见,以进行修改补充,并将尽快提请审议通过颁布实施。 “这只是...
...此举至少表明,正有越来越多的国内企业开始关注在一种统一有效的标准保证下,实现药品包装的规范性、安全性。这便是我们首先要鼓掌欢呼的。 但鼓掌欢呼之后,还是要探讨可操作性的问题。 药包材企业GMP认证有没有执行的必要?有。虽然有63条规定,或者...
...市场潜力巨大。 专家还指出,“原生”中药将是中药的重要发展方向。“原生”中药是指其药材来自于没有任何工业、农业、人为污染过的大自然环境,制药企业采用现代GMP标准对野生原药材进行筛选、运输、仓储,保证所用药材活性成分始终保持在原生状态,并采用...
...药监局负责人22日表示,今后将在以往炮制减毒、复方配伍减毒、已知“有毒”中药质量控制标准等研究基础上,进一步深化中药毒副反应研究,尤其是对注射液等新剂型进行疗效、质量、安全相关技术研究,以确保群众用药安全。 21日,...
...食品加工企业必须达到的基本条件。同时,GMP是制定和实施HACCP计划的基础和前提条件,如果企业达不到GMP法规的要求,则实施HACCP计划将成为一句空话。 目前,世界各国的食品生产企业已经在食品的各个领域开始实施HACCP和GMP认证,从...
...因中药饮片生产企业GMP认证工作进展缓慢,国家食品药品监管局日前发出通知,中药饮片经营企业、使用单位必须从具有《药品GMP证书》的中药饮片生产企业或具有中药饮片经营、批发资质的药品经营企业购进饮片。记者从市食药监局了解到,本市将严格管理...
...血府逐瘀颗粒品种的标准转正申报材料,经查以上两品种均为多家企业生产的产品,鉴于不同企业报送的转正标准有一定的差异,请将三批样品和申报资料于2007年12月31日前分别寄送云南省药品检验所、天津市药品检验所,请药品检验所对标准进行统一与复核,...
...中药饮片加工机械行业标准8项,在“十一五”期间还将加大、加快饮片机械标准的修订。 肖杰明介绍,此次依托杭州春江自动化研究所成立的全国制药装备标准化技术委员会中药炮制机械分技术委员会,由来自全国中药炮制设备制造企业专家8人、中药饮片企业专家9人、...
...市场潜力巨大。 专家还指出,“原生”中药将是中药的重要发展方向。“原生”中药是指其药材来自于没有任何工业、农业、人为污染过的大自然环境,制药企业采用现代GMP标准对野生原药材进行筛选、运输、仓储,保证所用药材活性成分始终保持在原生状态,并采用...
...具体类别、剂型的实施时限将陆续公布。为强制和鼓励生产企业实施GMP国家药品监督管理局还制定了一系列政策:1.新开办药品生产企业(车间)必须先通过GMP认证,方可申领《药品生产许可证》或办理有关变更手续。严格药品生产企业准入,控制低水平的...
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