吴浈:GMP标准将修订_中药研究_【中医宝典】

4月28日,在《药品安全形势与新医改》论坛上,国家食品药品监督管理局副局长吴浈称,药品监管工作今后的工作重点有五个方面。 国家食品药品监督管理局副局长吴浈: 严格监管,推动医药产业科学发展。改革开放以来整个医药行业的增长一直高于GDP增长的速率,甚至是在以高出一倍的速率在发展。现在医药已经进入到发展的快车道,即使在当前金融危机的情况下,医药仍然保持旺盛的生产...

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2010版药典中药标准更规范_药典修订_【中医宝典】

...的思路,即关于中药饮片炮制规范的统一。 2005版药典执行至今不过3年时间,但此期间中医药发展坎坷重重,一度呈现“内忧外患”的局面。关于中药标准,人们有理由对新版药典存更多的期待。 其实中药标准一直在扮演一个尴尬的角色。一方面,中药标准应该体现我国独有的医学体系的特色;而另一方面,中药质量管理环节多、涉及面广,这种独特性导致其与化学药相比,标准规范技术不完善...

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药品标准全面修订 “同方异名”“同名异方”药将无容身之地_【中医宝典】

本报讯记者金宽日前从全国食品药品监督管理工作会议上获悉,“国家药品标准提高行动计划”在年内启动。根据这一计划,国家食品药品监督管理局将利用3到5年时间对药品标准进行全面清理,对于标准低、质量不可控的药品,发现一个淘汰一个。 据国家食品药品监督管理局药品注册司司长曹文庄介绍,现行国家药品标准基本上是十几年甚至二十几年前制定的,已严重滞后于我国药品生产现状和药...

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国家药典委员会对6个产品的质量标准进行修订_药典修订_【中医宝典】

...苷、精蛋白锌 猪胰 岛素注射液、赖氨酸磷酸氢钙片、右旋糖酐40氨基酸注射液(曾用名低分子右旋糖酐氨基酸注射液)、中性猪胰岛素注射液、猪胰岛素修订后的标准,现公开征求意见。各有关单位如对公示内容有意见或建议,请尽快与国家药典委员会联系。 公示时间:2007年11月15日~2007年12月15日 电子邮箱:hy@chp.org.cn 邮编:100061 联系地址...

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药典委修订布地奈德气雾剂标准_药典修订_【中医宝典】

国家药典委员会拟对布地奈德气雾剂[标准号为WS1-(X-419)-2004Z]的标准进行修订,主要内容为增加雾滴(粒)分布具体检验方法,拟修订后的标准见附件,公示期为一月。若有异议,请附相关说明及实验数据。 联系人:姜典卓 联系地址:北京市崇文区法华南里11号楼 邮编: 100061 电话:010-67079557 传真:010-67156318 附件:布...

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药典委修订二维葡醛内酯片质量标准_药典修订_【中医宝典】

国家药典委员会对二维葡醛内酯片【标准编号为 WS1-10001-(HD-0201)-2002】的标准进行修订,主要内容为增加维生素B1的含量限度规定及处方量的修订,拟修订后的标准见附件。若有异议,请附相关说明及实验数据。 公示时间:2007年11月15日~2007年12月15日 联系人:姜典卓 邮编:100061 联系地址:北京市崇文区法华南里 11 号楼...

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药典委修订曲安奈德鼻喷雾剂质量标准_药典修订_【中医宝典】

国家药典委员会拟对曲安奈德鼻喷雾剂,标准编号为WS1-(X-236)-2004Z进行标准修订修订后的标准见附件。公示期为一月。若有异议,请附相关说明及实验数据。(联系人:姜典卓;邮编:100061;联系地址:北京市崇文区法华南里11号楼;电话:010-67154488-206;传真:010-67156318) 附件:国家食品药品监督管理局国家药品标准WS...

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药典委修订盐酸头孢他美酯制剂质量标准_药典修订_【中医宝典】

根据部分企业来函反馈的意见,经专业委员会审定,拟盐酸头孢他美酯干混悬剂、盐酸头孢他美酯片、盐酸头孢他美酯胶囊规格项进行修订,现公示如下。各有关单位如对公示内容有意见或建议,请尽快与国家药典委员会联系,公示时间:2008年1月23日~2008年2月22日。电子信箱: hy@ chp.org.cn;地址:北京市崇文区体育馆路法华南里11号楼,邮编:100061...

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药典委修订制霉菌素阴道泡腾片质量标准_药典修订_【中医宝典】

制霉菌素阴道泡腾片修订后的标准公示如下。各有关单位如对公示内容有意见或建议,请尽快与国家药典委员会联系,公示时间:2008年1月23日~2008年2月22日。电子信箱: hy@ chp.org.cn;地址:北京市崇文区体育馆路法华南里11号楼,邮编:100061;Tel:010-67079552。 附件:制霉菌素阴道泡腾片Zhimeijunsu Yind...

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国家药典委员会关于异福酰胺胶囊标准修订的公示_药典修订_【中医宝典】

6月5日,国家药典委员会发布了《关于异福酰胺胶囊标准修订的公示》。 国家药典委员会拟对异福酰胺胶囊的药典标准进行修订,主要内容如下: [修订] 【检查】溶出度改为“取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,30分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成...

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