...监督是管理的职能之一。实行严格的药品质量监督管理,对于保证药品质量,增进药品疗效,保障人民用药安全,维护人民身体健康等具有极为重要的意义。(一)药品质量的概念什么是质量?国际标准化组织[ISO]曾对质量一词暂拟如下定义:“质量是指产品或...
...第一章 总则第一条 为加强药品监督管理,保证药品质量,增进药品疗效,保障人民用药安全,维护人民身体健康,特制定本法。第二条 国务院卫生行政部门主管全国药品监督管理工作。第三条 国家发展现代药和传统药、充分艰挥基在预防、医疗和保健中的作用。...
...本报讯(记者林抗生)福建福州市卫生局最近向各县(市)区卫生局、市属各医院发出通知,要求市属医院调整充实药事管理委员人员,同时对药品采购员、仓库管理员以及分管药品采购的医院、药剂科(药房)负责人进行轮岗。通知指出,医院负责药品采购的分管领导...
...医院药学是指研究医院的药品供应、药学技术、药事管理和临床用药的一门科学;是与医院临床工作接触药学的工作,安是以药剂学为中心展开的药事管理和药学技术工作,以临床医师和病人为服务对象,以供应药物和指导、参与临床安全、合理、有效的药物治疗为职责...
...一些简单的制剂。那时的药师称司药,所用药品原料全靠进口。医院的度量衡全为英制。辛亥革命(1911年)后,才有了中国自办的医药院校和医院,医院药学也有了较大发展。有了制剂室,可炮制临床应用的制剂,如合剂、片剂、丸剂、软膏等。北京协和医院当时的...
...(一九八七年十月二十八日卫生部发布)一、根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,为进一步加强中药保健药品■[此处缺少一些内容]■六、中药保健药品申报资料参照新药(中药)三类有关项目要注。考虑到此类药品有长期服用的特点,应强调注意安全性...
...医院自制的制剂必须坚持为医疗、科研、教学服务的方向,以自用为原则,根据本单位临床、科研需要,参照国内外药品的新进展、新工艺新剂型,配制疗效确切的制剂。制剂质■[此处缺少一些内容]■技术,改进原处方设计也是有利的。如无供应或供应不足的品种,...
...为了保证疗质量,医院在有条件时都应设立制剂室。以向上级卫生行政部门注岫批准后,医院制剂室可按三级标准(药典、部颁标准和地方药品标准)或医院制剂手册(协定处方),将原料药制成制剂,供临床作用。医院制剂工作不仅为满足医院医疗和科研需要,而且对...
...(1992年修订)第一章 总则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第九条及《中华人民共和国药品管理法实施办法》第二十六条规定,特制定《药品生产质量管理规范》(简称《规范》)。第二条 本《规范》是药品生产企业管理生产和质量的基本准则。...
...药品分装是门(急)诊调?■[此处缺少一些内容]■分装的数量可依据每种药品的消耗情况来定,一般药品以1周到2周的消耗量为宜。一次分装过多势必贮放时间长,药品易受环境的影响而变质。...
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