新华网武汉10月31日专电(记者黎昌政)湖北省将于11月初对中药注射剂开展处方和工艺大核查。湖北省药品不良反应监测中心的监测显示:在2007年收到的671例中药不良反应报告病例中,中药注射剂达453例,约占全部中药不良反应事件的68%,是中药不良反应的“高风险品种”。 不良反应监测中心对45个品种引起的453例中药注射剂不良反应病例归类发现,排在前五种的药品...
有数据显示,目前我国中药注射剂有134个品种,每年约有3亿人次使用。我国2005年中药销售额最高的品种中前8位都是中药注射剂,在我国21个省市的1,412家医院,中药采购额最高的20个品种中,有16个是中药注射剂,且前5位都是中药注射剂。可见,中药注射剂的临床应用是非常普遍的。 临床效果凸显 对于近期出现的刺 五加 注射液不良事件,科学界对于中药注射剂应该何...
报告作者:姚杰、贺菊颖撰写日期:2009-02-13 对于中药注射剂的不良反应事件,我们认为应该客观理性看待: 首先,这些事件发生可能会影响整个中药注射剂行业的发展速度。我们在2月的月度报告中,跟踪了监管部门的年度会议内容以及主要的政策,发现药品安全问题是监管部门09年的工作重点之一。中药注射剂较大的不良反应事件在08年出现两次、09年出现一次,肯定是监管重...
清开灵注射剂是由胆酸、 珍珠母 (粉)、猪去氧胆酸、 栀子 、 水牛角 (粉)、 板蓝根 、 黄芩 苷和 金银花 制备的中药复方制剂,成分相对复杂,医生用药前应仔细询问患者的过敏史。该药应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍,老人和孩子谨慎使用。 国家食品药品监督管理局日前发布《药品不良反应信息通报》称,近年来,国家药品不良反应监测中心陆续收到有关清开灵注射剂的...
编者按:7月6日,国家食品药品监督管理局发布了《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》,指出中药注射剂必须在说明书中详细叙述全部不良反应情况,并注明各类不良反应的发生率。近几年来,中药注射剂一直成为人们关注的焦点,关于中药注射剂的使用及其“副作用”成为人们探讨的焦点,今刊发两篇相关文章,供大家探讨。 □ 刘惠芬 高书云 山西省盂县中医院 近年来,发生了一系列中...
中药注射剂成型工艺所用辅料包括溶剂、助溶剂和增溶剂、抗氧剂和抗氧增效剂、pH值调节剂、渗透调节剂、膨松剂、局部疼痛减轻剂等。其中,助溶剂和增溶剂、抗氧剂和抗氧增效剂、局部疼痛减轻剂等几大类,并非属于必须使用的辅料,而溶剂、pH值调节剂、渗透压调节剂、膨松剂等几类辅料必须使用,但要根据具体中药注射剂品种进行品种和使用量的筛选试验。 ■促溶剂应用复杂多样 以原生...
普罗碘铵注射剂 (Prolonium Iodide Injection),用于晚期 肉芽肿 或 非肉芽肿性虹膜睫状体炎 、 视网膜 脉络膜炎 , 眼底出血 、 玻璃体混浊 、半陈旧性 角膜白斑 、斑翳,亦可作为 视神经炎 的辅助治疗。 本药品被归类到 眼科用药 等药品分类。 普罗碘铵注射剂的副作用(不良反应) 久用可偶见轻度碘 中毒症状 ,如 恶心 、发痒、...
盐酸布桂嗪注射剂 (Bucinnazine Hydrochloride Injection),本品为中等强度的 镇痛药 。适用于 偏头痛 , 三叉神经痛 , 牙痛 , 炎症 性疼痛, 神经痛 , 月经痛 , 关节痛 , 外伤 性疼痛,手术后疼痛,以及 癌症 痛(属二阶梯镇痛药)等。 本药品被归类到 偏头痛 等药品分类。 盐酸布桂嗪注射剂的副作用(不良反应) ...
甲硝唑注射剂 (Metronidazole Injection),本品主要用于 厌氧菌感染 的治疗。 本药品被归类到 其它抗菌消炎类 等药品分类。 甲硝唑注射剂的副作用(不良反应) 15%~30%病例出现 不良反应 ,以 消化道 反应最为常见,包括 恶心 、 呕吐 、 食欲不振 、 腹部绞痛 ,一般不影响治疗; 神经系统 症状 有 头痛 、 眩晕 ,偶有 感...
昨日记者从市卫生局了解到,卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局三部门联合发出《关于加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》和《中药注射剂临床使用基本原则》,今后中药注射剂应当在医疗机构内凭医师处方使用。 据市卫生局医政科科长李铁民介绍,根据“通知”在临床使用方面,中药注射剂应当在医疗机构内凭医师处方使用,医疗机构应当制定对 过敏性休克 等紧急情况...
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