6月19日，国家食品药品监督管理局邀请11位来自医药界的全国人大代表、全国政协委员，座谈中药注射剂监管工作。参会的代表、委员们认为，加强中药注射剂质量安全的管理应从药用原材料的种植抓起，规范中药注射剂的研发，提高中药注射剂的标准门槛，加强生产环节管理，强化上市中药注射剂的安全性再评价工作。 全国人大代表、中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼说，中药注射剂...
...整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案”（食药监办[2006]465号）的精神，我会受国家局的委托，于2006年12月22日在北京召开了注射剂质量研究与提高标准工作会议。参加会议的有部分药典委员、药品相关检验单位人员及十四大型注射剂生产企业技术负责人。会议由药典委员会王平副秘书长主持。国家食品药品监督管理局药品注册司张伟司长到会讲话。张司长在讲话中指出要...
新华网天津频道６月４日电（记者张建新、高原）为指导广大医药工作者更合理地使用中药注射剂，避免不合理用药带来的危害，《中药注射剂临床应用指南》近期将出台。 据介绍，《中药注射剂临床应用指南》由国家中医药管理局医政司指导、中华中医药学会临床药理专业委员会主持编写，将从中药注射剂发展及应用概况、中药注射剂合理使用原则、“不良反应”表现与原因、不良反应分类处理方法及...
6月6日，国家药典委员会发布了《关于发送注射剂质量标准提高专项工作中期汇报交流会会议纪要的通知》（国药典化发〔2007〕125号）。 根据国家食品药品监督管理局《整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案》的要求，国家药典委员会分批安排了注射剂质量标准提高工作。为保证按时保质完成国家局注射剂质量标准提高专项工作，药典委于2007年5月24~25日在江西南昌市...
注射剂（injection）系指药物制成的供注入体内的 无菌 溶液（包括 乳浊液 和混悬液）以及供临用前配成溶液或 混悬液 的无菌粉末或浓溶液。 注射剂-介绍 定义 注射剂（injection）系指药物制成的供注入体内的无菌溶液（包括乳浊液和混 注射剂(injection) 悬液）以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。 注射剂作用迅速可靠，不受ph...
2006年6月1日，国家食品药品监督管理局做出决定，暂停使用鱼腥草类注射液的7个品种。由于中药注射剂不良反应事件的一再发生，中药注射剂，这个传统中药没有的剂型，发展陷入了低谷期。 “中药注射剂由于起效快，提高了中药的临床效果，有很多产品很受市场欢迎”，科技部社会科技发展司调研员邹健强介绍说，但由于中药成分非常复杂，在安全性方面，目前有些问题认识还不很清楚。他...
去年六月“鱼腥草”事件的出现，在国内引起了强烈的反响。一时间，对中药注射剂褒贬不一的文章在媒体中不断发表，展开了一场对中药注射剂去与留以及未来发展的大讨论。国家食品药品监督管理局也加强了对中药注射剂行业的管理力度。中药注射剂将如何发展，成为了业内人士关心的话题。 ▲优势突出 亟待发扬 中药注射剂在我国已有60多年的发展及应用的历程。在这60多年中，中药注射剂...
■从药物组成看——药味有待精简 ▲组成药味数——以少为主 研究发现，由1种药物组成的中药注射剂有59个（占54.13%），2种的有16个（占14.68%），3种的有11个（占10.09%）。由此可见，当前列入国家标准的中药注射剂，近8成由不超过3种的药物制得。注射剂绕过皮肤、黏膜这两道保护人体的天然屏障和肝脏的首过作用，直接进入人体分布到组织、器官，生物利用...
本报记者 胡彬 中药注射液是中医传统理论和现代医药技术的一大创新性结合，从1940年八路军在太行山上用 刘清泉 认为，合理使用中药注射液应当成为目前学术界和企业关注的焦点。对此，他建议要加强关于中药注射剂使用方面的培训。“这个培训要由政府组织，企业也要参与研究，要深入基层，让大家都学会合理用药”。 房书亭建议，中药注射剂的科研、临床使用过程中，要努力收集信息...
近年来，中药注射剂市场竞争非常激烈，该类产品的工艺技术创新备受企业关注，其相关技术规范和标准也不断得到充实。如2005版《中华人民共和国药典》新增了两个品种：灯盏 细辛 注射液和清开灵注射液，并增加了“中药注射剂安全性检查法应用指导原则”等，从而为提高中药注射剂产品的生产质量，使其满足成分清楚、疗效确切、安全可靠的要求，开辟了一个良好的开端。但是，中药注射剂...
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