中药质量监控的全新思路——接轨生物药_质量管理_【中医宝典】

11月24日,在“中药合理应用与中药流通创新发展2007南方中药港国际论坛”上,专家提出了一条中药质量监控的全新思路—— “中药应‘接轨’生物制品的质量监控模式,而不应‘吻合’化学合成药的质量控制模式。对于中药产品,从某种程度上讲,生物效价检测比化学成分含量测定具有实际价值和优势。”在11月24日由世界中医药学会联合会中药专业委员主办,南方中药港承办的“中药...

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民企研发抗艾中药批准进入二期临床_【中医宝典】

日前,由北京六合堂医药技术有限公司研发的“祛疫扶正胶囊”纯中药制剂已完成一期临床的申报工作,经国家食品药品监督管理局批准同意进行二期临床研究。 该药以 茯苓 等九味中药组成,其功能主治为清热解毒、祛疫扶正。该药用于早中期艾滋病患者提高机体免疫功能、减低病毒载量、提高生活质量、恢复劳动能力。祛疫扶正胶囊便于携带、便于服用。治疗剂量为每天3次,一次6粒。连续服用...

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王永炎表示中药新药研发应突出中医特色_【中医宝典】

在6月16日召开的“中国中医科学院中药研究所与贵州同济堂制药有限公司筹建现代中药新药研发中心研讨会”上,中国工程院院士王永炎表示,现代中药新药研发一定要在突出中医特色上下工夫,现代中药新药研发中心应该规格高、规模小、特色浓。 尽管现代中药研发进行了十几年,国家科技部也一直在大力扶持,但到为止,我国尚未有一真正意义上的能够进入国际市场的中药产品。王永炎认为,目...

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超微中药饮片研发告捷_中药饮片_【中医宝典】

本报讯历时8年的中药超微饮片的科研开发近日在湖南胜利告捷,并开始进入大批量生产阶段。该项目完成了426种常用中药超微饮片的工艺标准研究,其中401种已获得湖南省食品药品监督管理局生产批文。 可节省50%~80%的药材 据了解,中药超微饮片研究项目的领军人物、湖南中医药大学党委书记兼省中医药研究院院长蔡光先介绍说:“在中国几千年历史上,都是将中药材用水煎熬,再...

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走中国特色的现代中药研发之路_【中医宝典】

...地运动”。国内医药企业面临更加激烈的市场竞争,生存与发展已经成为众多国内医药企业面临的重要课题。药品竞争的关键是产品质量的竞争,而传统的药品研发模式已经很难适应市场经济环境,因此研发与创新就显得至关重要。 目前,国内新药的来源大致有三种途径:一是科研单位与制药企业合作,由制药企业出资,科研单位研究,共同报批新药,这种形式是比较常见的;二是科研单位设法完成新药...

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承载新药研发新希望的组分中药_中药视野_【中医宝典】

随着中药现代化的纵深发展,近年来“组分中药”概念开始形成,而且已然成为中药新药研发的一种新思维、新模式。在不同的场合,中药科技界的专家们对组分中药开发津津乐道,以中药创新为主的企业也联合科技界展开组分中药的研究和技术平台建设。而去年底SFDA颁布实施的《中药注册管理补充规定》亦在一定程度上对组分中药开了口子。那么,究竟什么是组分中药?为什么要开发组分中药?组...

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想赚大钱 离不开的四种思路_中药营销_【中医宝典】

...与其他投资渠道和理财工具相比,创业在上述层面上,更多了一重生活方式的含义。创业是一种生活方式,在某种意义上,生活方式也在一定程度改变着创业的思路和方向。 理财市场风起云涌,朝盈夕亏,然而创业作为一种投资手段,是受政策层面影响较小,且技术门槛相对较低的方式。 但也正是因为如此,2006创业之路如何迈步,可以探询未来走向的官方依据则不会那么明朗。记者在走访了本市...

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王永炎表示中药新药研发应突出中医特色_中药研究_【中医宝典】

在6月16日召开的“中国中医科学院中药研究所与贵州同济堂制药有限公司筹建现代中药新药研发中心研讨会”上,中国工程院院士王永炎表示,现代中药新药研发一定要在突出中医特色上下工夫,现代中药新药研发中心应该规格高、规模小、特色浓。 尽管现代中药研发进行了十几年,国家科技部也一直在大力扶持,但到为止,我国尚未有一真正意义上的能够进入国际市场的中药产品。王永炎认为,目...

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以国际标准引领中药研发_中药研究_【中医宝典】

...,由国家中医药管理局组织的,广州中医药大学和成都中医药大学共同承担,云南生物谷 灯盏花 药业有限公司全程支持的“十一五”国家科技支撑计划之“中药灯盏生脉胶囊干预缺血 中风 二级预防多中心、随机对照、双盲临床试验”的临床研究在春城昆明正式启动,此举以国际标准验证中药,将引领中药走向国际。 次会议启动的课题研究采用了国际通行的循证医学研究方法,在全国范围内组织大...

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解读中药的制作研发销售标准_中药营销_【中医宝典】

中药生产有标准吗?是什么样的标准?标准的内容是什么?带着这些问题,本报采访了同仁堂集团的总工程师田瑞华博士。 田博士介绍说:从药材的生产到药品的出售这其中的各个环节都有严格的质量管理规范,从而确保现代中药产品的质量安全。同仁堂生产的药品,严格执行国家药品监督局制定的各项规范,凡出口到国外的成药均按照所在国的标准制造。可以这样说,我国的现代中药制作已实现与国际...

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