随着新药研发成本的不断上涨,我国相关机构越来越难以在一领域同国际大型药品研发、生产机构角力。但是,我国拥有中华民族历经数千年积累的丰富的中医药资源。这其中不乏临床效果可靠,安全性好的经方、验方。对这些传统药物进行二次研发,弄清其成分、探明其作用机理、创新剂型,将避开新药研发的高成本。本文作者从中药二次研发的优势入手,着重论述了研发的方向,希望能够使关心这一问...
...一次的临床验证试验,进行基于新的适应证的中医药临床疗效评价试验。相信由于适应证范围的更加精确,中医药的疗效一定能够有所提高。同样,可以根据第二次临床试验结果,重复上一过程的适应证选择过程,开展多次临床试验,使该治疗方案的适应证更具有针对性。因此,追求中医药治疗适应证时针对性地开展多次临床试验是提高中医药疗效的重要途径,也是中医辨证论治临床疗效评价的主要方法。...
...细分为浸浴法、酒浴法、骨汤浴法、敷浴法、袋浴法及蒸气浴法。浸浴就是把身体浸泡在药水里;酒浴是药品经特殊发酵后进行药浴的方法;骨汤浴是药浴过程中药品与骨汤相结合来应用的浴法;敷浴法是药浴过程中针对某些特殊疾病在特殊部位进行外敷药浴;袋浴是把药包放在纱布袋子里,在病变部位进行热敷;蒸气浴是熏浸在药水的蒸汽上。临床上常用浸浴法。常用的药浴药方有“五味甘露药浴”和“...
...,由于全球经济一体化趋向明显,我国生物医药产业的发展也应放在国际大环境中来考虑,要根据国际生物医药产业发展的趋势,探索适合我国国情的生物医药研发之路。 ▲源头创新突出重点 国际生物医药产业发展的趋势之一:由于人类基因组计划的完成,科学家发现了大量蛋白质或肽的药靶,从而打破了化学制药和生物制药的界线。 根据这种态势,中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所侯云德院...
近期国家启动了66亿元的新药重大品种研发项目,但近年来,“中药西制”成为中药现代化进程中一个值得注意的误区。在“第三届世界中医药心血管病学术研讨会”上,中国工程院院士、中国中医科学院首席研究员李连达院士《中药新药的研究回顾与展望》的报告,指出过去中药新药研发盲目崇尚所谓“高科技、新剂型”,不顾临床疗效,每年竟然有数千个所谓“新药”过关。 李院士以影响较大的复...
国际药物研发的最新动向如何?对国内药物研发有何启发和影响?通过分析,几位业内人士都指出,国内药物研发的突破点在于现代中药。 用西药方法研究现代中药 陈校园(广州康盛生物科技有限公司总经理):,国际上依靠传统方式研究新药的难度越来越大,寻找新的办法开发新药已成趋势。在一形势下,采用现代方法开发中药无疑大有可为,这是因为:其一,国外西药开发原有优势(资金、技术、...
长期以来,缺乏具有说服力的药理基础成为制约中药产业发展的软肋。现在,随着中药产业人士对中药的创新发展,这种局面正在发生改变。 胶囊中的骨蛋白“并结合血清中的可溶性TNFa及TNFb,由此阻断二者与细胞表面TNF受体的结合”,抑制异常免疫反应及炎症过程。“其中多种氨基酸可以有效抑制T―细胞的活性而缓解患部关节疼痛。能激活整体T细胞,从而减轻炎性反应。”如不事先...
二、中药新药开发的思路 1.及时充分了解国内外市场信息,以市场需求来确定中药开发的方向 1.1世界天然药物市场容量巨大,中国的入世给中药走向世界带来了机遇。随着全球天然药物潮流的兴起,在世界卫生组织的极力推动下,各国政府纷纷将植物药、传统药纳入政府管理,给予合法的地位。植物药与传统医药取得了前所未有的发展机遇,2000年全球天然植物药市场销售额达165亿美元...
本报记者 向佳 片仔癀产于我国福建漳州,是国家一级中药保护品种,其特效配方及独特工艺受到国家绝密级保护,以独特的消炎、解毒、镇痛等显著疗效及保护健康的功能而广受信赖,并畅销海内外。但由于天然麝香等珍稀资源严重稀缺等问题的制约,片仔癀亟须进行二次开发以促进其自身的可持续发展。 在日前举行的片仔癀二次开发学术交流会上,专家学者把脉已开展3年的国家科技支撑项目“片...
本报讯(记者刘燕玲)中药配方颗粒研究开发与应用学术研讨会日前召开。 据悉,国家中医药管理局1993年即倡导并确立了这一中药饮片改革的项目,并将广东一方制药有限公司定为试点单位之一,以后该项目又被列入原国家计委现代中药高技术产业化推进项目和示范工程项目。研究人员以中医药理论为指导,分别进行了中药配方颗粒制备工艺和质量控制、与中药饮片临床用药量以及疗效的比较、中...
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