...病例数视情况而定。临床验证一般应不少于100例。必需另设对照组，其病例数根据专业和统计学要求而定。三、西药新药的临床试验根据《新药审批办法》中的规定，西药的临床试验，一般分3期进行。（一）I期临床试验此期应根据需要与条件的可能逐渐予以要求。I...
...家医院加入B期试验，以进一步了解疫苗的临床疗效及其适应症、禁忌症，最后的三期临床研究有望在明后年完成。 目前的试验结果表明，“乙克”的安全性良好，注射3针后均能产生高水平乙肝表面抗体，比现有的乙肝治疗药物的疗效提高2至3倍，可使相当比例的...
...好评。 该项目应用了前瞻性、随机、对照临床试验设计方案，采取隔离区内一线工作组与隔离区外二线工作组结合、资料及时综合分析、总体方案与典型病例分析、辨病与辨证结合研究方法，科学、客观地评价了中西医结合治疗对SARS患者的临床表现、外周血淋巴细胞...
...病例数视情况而定。临床验证一般应不少于100例。必需另设对照组，其病例数根据专业和统计学要求而定。三、西药新药的临床试验根据《新药审批办法》中的规定，西药的临床试验，一般分3期进行。（一）I期临床试验此期应根据需要与条件的可能逐渐予以要求。I...
...分期 1.Ⅰ期临床试验是在人体进行的新药试验的起始期，主要是观察药物的安全性，确定用于临床的安全有效剂量和给药方案，包括药物耐受性试验，药代动力学和生物利用度研究的小规模临床试验。 2.Ⅱ期临床试验是通过随机对照临床试验评价药物的疗效和安全性...
...加利福尼亚州的生物技术公司“Vical”合作，制造可用于人体临床试验的高纯化疫苗。目前，疫苗的人体临床试验尚有待美国食品和药物管理局批准。 一些未参与该项研究的专家指出，新疫苗的实验结果虽然令人鼓舞，但也不能过分夸大。采用DNA片段开发疫苗是一种...
...经验教训，对既定技术文件重新修改、完善补充。其中，最主要的13个文件的修改已经全部完成。 杨维中说，对SARS，我们很难阻止它再发生。但我们可以通过灵敏的监测而做到快速发现和报告，可以通过过硬的防控措施将疫情迅速控制，可以通过科学而规范的控制...
...据BBC记者报道，香港与纽约的科学家，发现了SARS冠状病毒中的约一百种化合物。这项发现被刊登在《生物化学》学刊上。化合物的发现有助于找到治疗SARS的药物。 这群科学家检视超过五万种化合物，并且发现在SARS冠状病毒中，有一百种化合物...
...秦川教授的老师。他针对有些专家从理论上提出的“ＳＡＲＳ疫苗志愿者在抗体产生后，将可能进行病毒攻击试验”的说法，做了一番解释。理论上讲，灭活疫苗注射到试验体内后先会产生抗体，检验抗体是否有效的直接办法就是对试验体进行病毒攻击，这种方法在动物试验...
...日前,位于美国加利福尼亚州的Threhold制药公司向媒体披露，该公司开发的新一代糖酵解抑制剂TH-070(lonidamine)已经进入III期临床试验。TH-070的II期临床试验结果显示它可以增加尿流量，同时，可制止前列腺继续增生。...
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