临床试验 （clinical trial）是按实验法，运用随机分配的原则将试验对象（患者）分为试验组和对照组，给前者某种治疗措施，不给后者这各措施或给以 安慰剂 ，经过一段时间后评价两措施产生的效应，目的是评价临床治疗、预防措施的效果和病因研究。 这里的实验法是指在严格的科研条件下设计和实施科研计划，观察和评价产生的效应。不应将之理解为实验室方法或实验室研究...
据俄《俄罗斯报》报道，以医学博士热姆丘戈夫为首的俄罗斯科研小组，研制出世界首例抗兔热病灭活疫苗。该灭活疫苗还是一种全能的能够抵抗其他极其危险 传染病 ，比如，鼠疫、兔热病等，减毒活疫苗的使用要非常谨慎。相反，灭活疫苗在促进了机体免疫能力后，会在几周的时间内从机体中排除，不会对人体造成危害。因而让那些从事危险和特殊职业的工作人员使用最方便。 兔热病是人畜共患的...
设置对照，研究对象随机分组和盲法是临床试验设计的三项原则。
25日，北京抗击非典的一位专家告诉记者，按照理论讲，SARS疫苗经过病毒灭活处理一般是没有毒性的，它注射到试验者身上10天后，试验者会产生抗体，随后科学家要根据抗体产生的高低筛选出部分符合要求的试验者。最后，这些试验者要接触SARS病毒，大约14天后病毒感染，试验者体内的抗体开始作用并杀死病毒。这时，试验者的试验才算获得成功。 这位不愿意透露姓名的专家还表示...
据新华社台北8月25日电 台湾一家生物科技公司利用中草药开发的治疗艾滋病药物，日前获台湾“卫生署”核准，并经台北“荣民总医院”同意，进入临床试验阶段。 台湾科苗生物科技公司组织的一批医学专家，经过12年努力，研发出治疗艾滋病的中药配方，在德国和英国艾滋病研究中心试验后获得认可。该公司表示，如果在6个月内完成临床试验，验证治疗成效，即可上市。 参与研发该药的医...
减毒活疫苗 是指病原体经过 甲醛 处理后，A 亚单位 （ 毒性 亚单位）的结构改变，毒性减弱，但B亚单位（结合亚单位）的活性保持不变，及保持了 抗原性 的 一类疫苗 。将其 接种 到身体内，不会引起 疾病 的发生，但病原体可以引发机体免疫反应，刺激机体产生特异性的记忆B 细胞 和记忆T细胞。起到获得长期或终生保护的作用。与 灭活疫苗 （ 死疫苗 ）相比，这类...
设置对照，研究对象随机分组和盲法是临床试验设计的三项原则。
一、新药临床研究的重要性 新药的临床研究十分重要。一方面新药药效的评价，因试验的动物不同有所差异；在动物身上的反应和在人体上的反应有所不同。另一方面，在动物和人体上的毒性反应亦有所不同。Zbindin.G.将药物的副作用分成16大类。他作了一个统计，发现在般动力毒性试验能出现阳性反应的只有5类；在广大指标的毒性试验时出现阳性反应的有9类；在小范围的人体耐受试...
炭疽活疫苗 拼音名：Tanju Huo Yimiao 英文名：Anthrax Vaccine，Live 本品系用弱毒 炭疽 菌株 制成的活芽孢悬液。 【制法】取国家批准的菌种， 接种 于 牛肉 消化液 琼脂 上，于33～34℃培养。成熟的典型芽孢达80％以 上，收集菌苔，经纯菌、浓度、及活菌率等项测定合格后，稀释，分装制成。 【性状】本品为灰白色的 混悬液 ...
临床试验 的目的是观察和论证某个或某些研究因素对研究对象所产生的效应或影响。因此，在设计一项临床试验时应包括研究因素、研究对象和出现效应三个部分。 一、研究因素 （一）研究因素的性质 一般说来，研究因素是自外界强加给研究对象的。从性质上说它们是 生物 、 化学 和 物理 等因素。此外，在某些 疾病 ，研究对象自己所具有的某些特征，如年龄、性别等也可作为研究因...
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